OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
23-09-2014
产品特点 产品特点 (SPC)
08-07-2014

有效成分:

omeprazol

可用日期:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

ATC代码:

A02BC01

INN(国际名称):

omeprazole

每包单位数:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) 7x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/

类:

TT

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 16 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 17 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 18 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 19 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 20 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 21 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 22 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 23 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 24 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 25 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 26 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 27 - V - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 28 - V - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 29 - V - TT - igen; 1000 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 30 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 31 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 32 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 33 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 34 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; OPLEMZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20137; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; SINOMENORM 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; HELICID 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22467; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

授权状态:

Generikus

授权日期:

2011-11-03

资料单张

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Aurobindo és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol Aurobindo kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol Aurobindo kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Omeprazol Aurobindo hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpa
gátlók”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentése révén fejti ki
hatását.
A Omeprazol Aurobindo-t az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőtteknél:

”Gasztro-özofageális-reflux betegség” (GERD). A
gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a
gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakult, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban
(gyomorfekély)
kialakult fekély.

_„Helicobact
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omeprazol Aurobindo 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazol kemény kapszulánként.
Ismert hatású
segédanyag:
2 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Rózsaszínű / vörösesbarna 1-as méretű kemény zselatinkapszula
fekete színű 'E' és '67 ' felirattal a
kapszula alsó és felső részén, amely fehér vagy csaknem fehér
gyomornedv-ellenálló bevonatú
granulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Omeprazol Aurobindo gyomornedv-ellenűálló kemény kapszula az
alábbi esetekben javallt:
Felnőttek

Ulcus duodeni kezelésére

Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére

Ulcus ventriculi kezelésére

Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére

Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva,
_Helicobacter pylori (H pylori) _
eradikációjára

NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére

NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére,

Reflux oesophagitis kezelésére

Gyógyult reflux oesophagitis hosszútávú kezelésére

Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére

Zollinger-Ellison szindróma kezelésére
Alkalmazás gyermekeknél
_1 évnél idősebb és ≥10 kg súlyú gyermekek_

Reflux oesophagitis kezelésére.

Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés, valamint a
gyomorsav regurgitation tüneti
kezelésére.
_4 éves kor feletti gyermekek és fiatalok_

Antibiotikummal kombinálva _Helicobacter pylori _fertőzés okozta
nyombélfekély kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/18095/2014
Adagolás felnőtteknél
_Ulcus duodeni kezelése_
Aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek esetében a javasolt adag
naponta egyszer 20 mg
omeprazol. 
                                
                                阅读完整的文件