OMEPRAZOL AUROBINDO 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

omeprazol

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

ATC-kód:

A02BC01

INN (nemzetközi neve):

omeprazole

db csomag:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) 7x buborékcsomagolásban (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) 14x buborékcsomagolásban (PVC/

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 16 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 17 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 18 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 19 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 20 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 21 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 22 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 23 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 24 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 25 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 26 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 27 - V - TT - igen; 250 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 28 - V - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 29 - V - TT - igen; 1000 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PA/Al/PVC/Papír/Al) - OGYI-T-21907 / 30 - V - TT - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 31 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 32 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 33 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21907 / 34 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-09068; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; OPLEMZOL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20137; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; SINOMENORM 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21370; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; HELICID 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22467; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-11-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL AUROBINDO 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol Aurobindo és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol Aurobindo kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol Aurobindo kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Omeprazol Aurobindo hatóanyaga az omeprazol. Ez a „protonpumpa
gátlók”-nak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. A gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentése révén fejti ki
hatását.
A Omeprazol Aurobindo-t az alábbi betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Felnőtteknél:

”Gasztro-özofageális-reflux betegség” (GERD). A
gyomortartalomnak a nyelőcsőbe (ez a
gyomrot a gégével összekötő cső) történő visszafolyása
következtében kialakult, fájdalommal,
gyulladással, gyomorégéssel járó elváltozás.

A bélrendszer felső szakaszában (nyombélfekély), vagy a gyomorban
(gyomorfekély)
kialakult fekély.

_„Helicobact

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Omeprazol Aurobindo 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazol kemény kapszulánként.
Ismert hatású
segédanyag:
2 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Rózsaszínű / vörösesbarna 1-as méretű kemény zselatinkapszula
fekete színű 'E' és '67 ' felirattal a
kapszula alsó és felső részén, amely fehér vagy csaknem fehér
gyomornedv-ellenálló bevonatú
granulátumot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Omeprazol Aurobindo gyomornedv-ellenűálló kemény kapszula az
alábbi esetekben javallt:
Felnőttek

Ulcus duodeni kezelésére

Ulcus duodeni relapszusának megelőzésére

Ulcus ventriculi kezelésére

Ulcus ventriculi relapszusának megelőzésére

Peptikus fekélybetegségben megfelelő antibiotikummal kombinálva,
_Helicobacter pylori (H pylori) _
eradikációjára

NSAID alkalmazáshoz társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelésére

NSAID alkalmazásakor, veszélyeztetett betegeknél gyomor- és
nyombélfekély kialakulásának
megelőzésére,

Reflux oesophagitis kezelésére

Gyógyult reflux oesophagitis hosszútávú kezelésére

Tüneteket okozó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelésére

Zollinger-Ellison szindróma kezelésére
Alkalmazás gyermekeknél
_1 évnél idősebb és ≥10 kg súlyú gyermekek_

Reflux oesophagitis kezelésére.

Gastro-oesophagealis reflux betegségben a gyomorégés, valamint a
gyomorsav regurgitation tüneti
kezelésére.
_4 éves kor feletti gyermekek és fiatalok_

Antibiotikummal kombinálva _Helicobacter pylori _fertőzés okozta
nyombélfekély kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
OGYI/18095/2014
Adagolás felnőtteknél
_Ulcus duodeni kezelése_
Aktív nyombélfekélyben szenvedő betegek esetében a javasolt adag
naponta egyszer 20 mg
omeprazol.