国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
A02BC01
omeprazole
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :09064616 Darreichung : Kapseln magensaftresistent Menge : 14 St; PZN :09064639 Darreichung : Kapseln magensaftresistent Menge : 7 St
verlängert
2009-08-07
230124-palde-omepradex-1662 Seite 1 von 5 Januar 2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OMEPRADEX ® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN WIRKSTOFF: Omeprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OmepraDex 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OmepraDex 20 mg beachten? 3. Wie ist OmepraDex 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OmepraDex 20 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OMEPRADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern. OmepraDex 20 mg wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss). Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann. Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) komm 阅读完整的文件
230124-spcde-omepradex-F1514 Seite 1 von 9 Januar 2023 FACHINFORMATION OMEPRADEX ® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 20 mg Omeprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets. Opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem, kugelförmigem Mikrogranulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen, Säurerückfluss). OmepraDex 20 mg wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene Falls vom Arzt nicht anders verordnet 1 x täglich 1 magensaftresistente Kapsel (entsprechend 20 mg Omeprazol) über 14 Tage. Es kann notwendig sein, die Hartkapseln an 2-3 aufeinander folgenden Tagen einzunehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen. Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden. Besondere Patientengruppen_ _ _ _ _Eingeschränkte Nierenfunktion: _ Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). _ _ _Eingeschränkte Leberfunktion: _ Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt beraten werden, bevor sie OmepraDex 20 mg einnehmen (siehe Abschnitt 5.2). _Ältere Menschen (> 65 Jahre alt) _ Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). Art der Anwendung Es wird empfohlen, OmepraDex 20 mg morgens als Ganzes mit einem halben Glas Wasser einzunehmen. Die Hartkapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden._ _ _Bei Patienten mit Schluckbeschwerden _ Die Patienten können die Hartkapsel mit magensaftresisten 阅读完整的文件