Omepradex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Omeprazol

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC-Code:

A02BC01

INN (Internationale Bezeichnung):

omeprazole

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :09064616 Darreichung : Kapseln magensaftresistent Menge : 14 St; PZN :09064639 Darreichung : Kapseln magensaftresistent Menge : 7 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-08-07

Gebrauchsinformation

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Januar 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OMEPRADEX
® 20 MG
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes
oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist OmepraDex 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von OmepraDex 20 mg beachten?
3.
Wie ist OmepraDex 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist OmepraDex 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OMEPRADEX 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln enthalten den
Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese wirken, indem sie
die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
OmepraDex 20 mg wird angewendet bei Erwachsenen zur kurzzeitigen
Behandlung von Refluxbeschwerden (z.B. Sodbrennen,
Säurerückfluss).
Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann.
Dadurch
kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen
aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen)
und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) komm

Fachinformation

230124-spcde-omepradex-F1514
Seite 1 von 9
Januar 2023
FACHINFORMATION
OMEPRADEX
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OmepraDex 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit magensaftresistentem Granulat enthält 20 mg
Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit magensaftresistenten Pellets.
Opak-gelbe Kapsel mit gebrochen weißem bis cremeweißem,
kugelförmigem Mikrogranulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Refluxsymptomen (z.B. Sodbrennen,
Säurerückfluss).
OmepraDex 20 mg wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
Falls vom Arzt nicht anders verordnet 1 x täglich 1
magensaftresistente Kapsel (entsprechend 20 mg Omeprazol) über
14 Tage.
Es kann notwendig sein, die Hartkapseln an 2-3 aufeinander folgenden
Tagen einzunehmen, um eine Besserung der
Symptome zu erreichen.
Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von
Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen. Sobald
vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die
Behandlung eingestellt werden.
Besondere Patientengruppen_ _
_ _
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
_ _
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten durch einen Arzt
beraten werden, bevor sie OmepraDex 20 mg
einnehmen (siehe Abschnitt 5.2).
_Ältere Menschen (> 65 Jahre alt) _
Eine Dosisanpassung bei älteren Menschen ist nicht erforderlich
(siehe Abschnitt 5.2).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, OmepraDex 20 mg morgens als Ganzes mit einem halben
Glas Wasser einzunehmen. Die
Hartkapseln dürfen nicht zerkaut oder zerstoßen werden._ _
_Bei Patienten mit Schluckbeschwerden _
Die Patienten können die Hartkapsel mit magensaftresisten