国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol; Amoxicillin-Trihydrat; Clarithromycin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A02BD05
Omeprazole, Amoxicillin Trihydrate, Clarithromycin
Magensaftresistente Hartkapsel und Filmtabletten
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Omeprazol (22284) 20 Milligramm; Teil 2 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1148 Milligramm; Teil 3 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-12-03
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OMEP ® PLUS AMOXICILLIN + CLARITHROMYCIN 20 mg/1000 mg/500 mg magensaftresistente Hartkapsel/Filmtabletten Omeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist OMEP Plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OMEP Plus beachten? 3. Wie ist OMEP Plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OMEP Plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OMEP PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OMEP Plus ist ein Kombinationsarzneimittel bestehend aus • OMEPRAZOL (selektiver Protonenpumpenhemmer) • AMOXICILLIN (Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline) • CLARITHROMYCIN (Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide). OMEP PLUS WIRD ANGEWENDET zur Kombinationstherapie zur Beseitigung von _Helicobacter pylori _ bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg mit peptischen Geschwüren, mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren ( _Ulcera duodeni_ ) und Magengeschwüren ( _Ulcera ventriculi_ ). 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OMEP PLUS BEACHTEN? OMEP PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie ALLERGISCH gegen Omeprazol, a 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OMEP Plus Amoxicillin + Clarithromycin, 20 mg/1000 mg/500 mg magensaftresistente Hartkapsel/Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG OMEP Plus enthält 3 verschiedene Wirkstoffe. Jeder Wirkstoff liegt in einer eigenen Darreichungsform vor: • Jede magensaftresistente Hartkapsel (weiß) enthält 20 mg Omeprazol. • Jede Filmtablette (cremefarben) enthält 1.148 mg Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 1.000 mg Amoxicillin. • Jede Filmtablette (hellgelb) enthält 500 mg Clarithromyin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Die Hartkapsel enthält Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kombinationspackung mit: _Omeprazol magensaftresistente Hartkapseln _ Weißes Oberteil und weißes Unterteil, gefüllt mit fast weißen bis hellbraunen magensaftresistent überzogenen Pellets. _Amoxicillin Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe Die Bruchkerbe der cremefarbenen Filmtablette dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. _Clarithromycin Filmtabletten _ Hellgelbe, ovale Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kombinationstherapie zur Eradikation von _Helicobacter pylori _ bei Patienten mit peptischen Ulcera mit dem Ziel der Verringerung der Häufigkeit eines durch diesen Erreger bedingten Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren (Ulcera duodeni) und Magengeschwüren (Ulcera ventriculi) Die offiziellen Richtlinien bezüglich der entsprechenden Verwendung von antimikrobiell wirkenden Mitteln sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg nehmen Tabletten oder Kapseln entsprechend nachfolgender Anweisung ein: Von jedem Wirkstoff werden 2 Tabletten bzw. Kapseln täglich (morgens und abends) eingenommen. TABELLE 1 : Dosierung WIRK 阅读完整的文件