国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Zinksulfaatheptahydraat 11,982 µg/ml; Natriumacetaattrihydraat 2,857 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat 3,005 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat 1,253 mg/ml; Glycine 5,235 mg/ml; Valine 2,949 mg/ml; Arginine 5,843 mg/ml; Lysinehydrochloride 3,677 mg/ml - Eq. Lysine 2,949 mg/ml; Leucine 3,705 mg/ml; Kaliumchloride 2,276 mg/ml; Serine 2,544 mg/ml; Proline 3,456 mg/ml; Alanine 10,516 mg/ml; Histidine 2,433 mg/ml; Threonine 2,129 mg/ml; Tryptofaan 0,912 mg/ml; Sojaolie 11,392 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 9,493 mg/ml; Olijfolie 9,493 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 7,594 mg/ml; Glucosemonohydraat 139,631 mg/ml - Eq. Glucose 127,005 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,378 mg/ml; Tyrosine 0,203 mg/ml; Isoleucine 3,051 mg/ml; Methionine 2,028 mg/ml; Fenylalanine 2,848 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Emulsie voor infusie
Intraveneus gebruik
Combinations
CTI Extended: 539502-01
Gecommercialiseerd: Nee
2019-02-22
Omegomel Baxter S.A. Bijsluiter 1/11 Version 2.0 (QRD 4.2) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OMEGOMEL EMULSIE VOOR INFUSIE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Omegomel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OMEGOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Omegomel bevat aminozuren (componenten die gebruikt worden voor de aanmaak van eiwitten), glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten) . Omegomel wordt gebruikt om volwassenen te voeden wanneer normale voeding via de mond onvoldoende of ongeschikt is. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor vis, ei-, soja- of pindaproteïnen, of maïs/maïsproducten (zie ook rubriek “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Het vetgehalte in uw bloed is bijzonder hoog. U heeft ernstige problemen met uw lever. U heeft bloedstollingsstoornissen. U heeft een stoornis waarbij uw lichaam geen aminozuren kan afbreken. U heeft ernstige problemen met uw nieren. U heef 阅读完整的文件
Omegomel Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 1/14 Version 2.0 (QRD 4.2) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omegomel emulsie voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Omegomel wordt aangeboden in een plastic 3-compartimentenzak. Elke zak bevat een steriele, pyrogeenvrije combinatie van een 42% glucose-oplossing, een 10% aminozurenoplossing met elektrolyten en een 20% lipidenemulsie. De samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de inhoud van de drie compartimenten wordt weergegeven in onderstaande tabel: WERKZAAM BESTANDDEEL 1085 ML 1435 ML 1820 ML Visolie, rijk aan omega 3-vetzuren 8,24 g 10,92 g 13,84 g Geraffineerde olijfolie 10,30 g 13,65 g 17,30 g Geraffineerde sojaolie 12,36 g 16,38 g 20,76 g Triglyceriden met middellange ketens 10,30 g 13,65 g 17,30 g Alanine 11,41 g 15,09 g 19,13 g Arginine 6,34 g 8,38 g 10,63 g Glycine 5,68 g 7,51 g 9,52 g Histidine 2,64 g 3,50 g 4,44 g Isoleucine 3,31 g 4,37 g 5,54 g Leucine 4,02 g 5,32 g 6,75 g Lysine _(onder vorma van_ _lysinehydrochloride)_ 3,20 g _(3,99 g)_ 4,23 g _(5,29 g)_ 5,36 g _(6,70 g)_ Methionine 2,20 g 2,92 g 3,70 g Fenylalanine 3,09 g 4,08 g 5,17 g Proline 3,75 g 4,96 g 6,28 g Serine 2,76 g 3,65 g 4,62 g Threonine 2,31 g 3,06 g 3,88 g Tryptofaan 0,99 g 1,31 g 1,66 g Tyrosine 0,22 g 0,29 g 0,37 g Valine 3,20 g 4,23 g 5,36 g Natriumacetaattrihydraat 3,10 g 4,10 g 5,19 g Kaliumchloride 2,47 g 3,27 g 4,14 g Calciumchloridedihydraat 0,41 g 0,54 g 0,68 g Magnesiumsulfaatheptahydraat 1,36 g 1,80 g 2,28 g Omegomel Baxter S.A. Samenvatting van de productkenmerken 2/14 Version 2.0 (QRD 4.2) WERKZAAM BESTANDDEEL 1085 ML 1435 ML 1820 ML Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd 3,26 g 4,32 g 5,47 g Zinksulfaatheptahydraat 0,013 g 0,017 g 0,021 g Glucose _(onder de vorm van_ _glucosemonohydraat)_ 137,8 g _(151,5 g)_ 181,9 g _(200,0 g)_ 231,0 g _(254,1 g)_ Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke verpakkingsgrootte: 1085 ML 1435 ML 1820 ML Stikstof (g) 9,1 12,0 15,3 Aminozuren (g) 55 73 92 Glucose (g) 138 阅读完整的文件