Omegomel inf. emuls. i.v.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Zinksulfaatheptahydraat 11,982 µg/ml; Natriumacetaattrihydraat 2,857 mg/ml; Natriumglycerofosfaathydraat 3,005 mg/ml; Magnesiumsulfaatheptahydraat 1,253 mg/ml; Glycine 5,235 mg/ml; Valine 2,949 mg/ml; Arginine 5,843 mg/ml; Lysinehydrochloride 3,677 mg/ml - Eq. Lysine 2,949 mg/ml; Leucine 3,705 mg/ml; Kaliumchloride 2,276 mg/ml; Serine 2,544 mg/ml; Proline 3,456 mg/ml; Alanine 10,516 mg/ml; Histidine 2,433 mg/ml; Threonine 2,129 mg/ml; Tryptofaan 0,912 mg/ml; Sojaolie 11,392 mg/ml; Medium Keten Triglyceriden 9,493 mg/ml; Olijfolie 9,493 mg/ml; Visolie rijk aan Omega-3-vetzuren 7,594 mg/ml; Glucosemonohydraat 139,631 mg/ml - Eq. Glucose 127,005 mg/ml; Calciumchloridedihydraat 0,378 mg/ml; Tyrosine 0,203 mg/ml; Isoleucine 3,051 mg/ml; Methionine 2,028 mg/ml; Fenylalanine 2,848 mg/ml

Disponible des:

Baxter SA-NV

Codi ATC:

B05BA10

formulario farmacéutico:

Emulsie voor infusie

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Combinations

Resumen del producto:

CTI Extended: 539502-01

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Nee

Data d'autorització:

2019-02-22

Informació per a l'usuari

Omegomel
Baxter S.A.
Bijsluiter
1/11
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OMEGOMEL EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Omegomel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OMEGOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Omegomel bevat aminozuren (componenten die gebruikt worden voor de
aanmaak van eiwitten),
glucose (koolhydraten), lipiden (vetten) en zouten (elektrolyten)
.
Omegomel wordt gebruikt om volwassenen te voeden wanneer normale
voeding via de mond
onvoldoende of ongeschikt is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U
bent allergisch voor vis, ei-, soja- of pindaproteïnen, of
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?” hieronder)
of voor een van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Het vetgehalte in uw bloed is bijzonder hoog.

U heeft ernstige problemen met uw lever.

U heeft bloedstollingsstoornissen.

U heeft een stoornis waarbij uw lichaam geen aminozuren kan afbreken.

U heeft ernstige problemen met uw nieren.

U heef

Fitxa tècnica

Omegomel
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
1/14
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Omegomel emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Omegomel wordt aangeboden in een plastic 3-compartimentenzak. Elke zak
bevat een steriele,
pyrogeenvrije combinatie van een 42% glucose-oplossing, een 10%
aminozurenoplossing met
elektrolyten en een 20% lipidenemulsie.
De samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten wordt weergegeven in onderstaande tabel:
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Visolie, rijk aan omega 3-vetzuren
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Geraffineerde olijfolie
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Geraffineerde sojaolie
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Triglyceriden met middellange
ketens
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alanine
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginine
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glycine
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidine
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucine
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucine
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lysine
_(onder vorma van_
_lysinehydrochloride)_
3,20 g
_(3,99 g)_
4,23 g
_(5,29 g)_
5,36 g
_(6,70 g)_
Methionine
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Fenylalanine
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Proline
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Serine
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Threonine
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Tryptofaan
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tyrosine
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valine
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Natriumacetaattrihydraat
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Kaliumchloride
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Calciumchloridedihydraat
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Magnesiumsulfaatheptahydraat
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Omegomel
Baxter S.A.
Samenvatting van de productkenmerken
2/14
Version 2.0 (QRD 4.2)
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Zinksulfaatheptahydraat
0,013 g
0,017 g
0,021 g
Glucose
_(onder de vorm van_
_glucosemonohydraat)_
137,8 g
_(151,5 g)_
181,9 g
_(200,0 g)_
231,0 g
_(254,1 g)_
Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke
verpakkingsgrootte:
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Stikstof (g)
9,1
12,0
15,3
Aminozuren (g)
55
73
92
Glucose (g)
138