Olytabs 200 mg/30 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

ibuprofen; psevdoefedrinijev klorid

可用日期:

McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way

ATC代码:

M01AE51

INN（国际名称）:

ibuprofen; psevdoefedrinijev chloride

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta  psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

12 tableta

处方类型:

BRp

治疗组:

ibuprofen, kombinacije

產品總結:

Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2016-06-24

资料单张

JAZMP-IA/018-3.6.2019 1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/018-3.6.2019 2
NAVODILO ZA UPORABO
OLYTABS 200 MG/30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen/psevdoefedrinijev klorid
Za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 dneh
(odrasli) ali 3 dneh (mladostniki), se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olytabs in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olytabs
3.
Kako jemati zdravilo Olytabs
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olytabs
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLYTABS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olytabs vsebuje dve učinkovini: ibuprofen in
psevdoefedrinijev klorid.
Ibuprofen sodi v skupino zdravil, poimenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID), ki zmanjšajo
bolečino in znižajo visoko temperaturo.
Psevdoefedrinijev klorid sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
vazokonstriktorji, ki učinkujejo na krvne žile
v nosu in odpravijo zamašenost nosu.
Zdravilo Olytabs se uporablja za simptomatsko zdravljenje zamašenega
nosu pri prehladu s pridruženim
glavobolom in/ali zvišano telesno temperaturo pri odraslih in
mladostnikih, starih 15 let in več.
To kombinirano zdravilo smete vzeti samo, če imate zamašen nos z
glavobolom ali zvišano telesno temperaturo.
Če imate le enega od naštetih simptomov, se s farmacevtom ali
zdravnikom pogovorite o uporabi samo
ibuprofena ali psevdoefedrina.
Če se

产品特点

JAZMP-IA/018-3.6.2019 1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/018-3.6.2019 2
1
.
IME ZDRAVILA
Olytabs
200 mg/30 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena in 30 mg
psevdoefedrinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Rumene, okrogle filmsko obložene tablete. Premer: pribl. 11 mm,
višina: pribl. 5 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje nosne kongestije, povezane z akutnim
rinosinusitisom s sumom na virusno
etiologijo in pridruženim glavobolom in/ali zvišano telesno
temperaturo.
Zdravilo Olytabs je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 15
let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 15 let in več: _
1 tableta (kar ustreza 200 mg ibuprofena in 30 mg psevdoefedrinijevega
klorida) vsakih 6 ur po potrebi.
Pri hujših simptomih 2 tableti (ki ustrezata 400 mg ibuprofena in 60
mg psevdoefedrinijevega klorida) vsakih
6 ur, če je to potrebno, do največjega skupnega dnevnega odmerka 6
tablet (ki ustrezajo 1.200 mg ibuprofena
in 180 mg psevdoefedrinijevega klorida).
Največjega skupnega dnevnega odmerka 6 tablet (ki ustrezajo 1.200 mg
ibuprofena in 180 mg
psevdoefedrinijevega klorida) ne smemo prekoračiti.
Za kratkotrajno uporabo.
ČE SE SIMPTOMI POSLABŠAJO, NAJ SE BOLNIK POSVETUJE Z ZDRAVNIKOM.
NAJDALJŠE TRAJANJE ZDRAVLJENJA JE 4
DNI ZA ODRASLE IN 3 DNI ZA MLADOSTNIKE, STARE 15 LET IN VEČ.
Če med simptomi prevladuje bodisi bolečina/zvišana telesna
temperatura bodisi nosna kongestija, je
primernejša uporaba zdravila z eno učinkovino.
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega odmerka, ki
še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Olytabs je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let
(glejte poglavje 4.3).
Način uporabe
za peroralno uporabo
Table