Země: Slovinsko
Jazyk: slovinština
Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen; psevdoefedrinijev klorid
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way
M01AE51
ibuprofen; psevdoefedrinijev chloride
filmsko obložena tableta
ibuprofen 200 mg / 1 tableta psevdoefedrinijev klorid30 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
12 tableta
BRp
ibuprofen, kombinacije
Pakiranje :škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-06-24
JAZMP-IA/018-3.6.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IA/018-3.6.2019 2 NAVODILO ZA UPORABO OLYTABS 200 MG/30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibuprofen/psevdoefedrinijev klorid Za odrasle in mladostnike, stare 15 let in več PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 4 dneh (odrasli) ali 3 dneh (mladostniki), se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Olytabs in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olytabs 3. Kako jemati zdravilo Olytabs 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Olytabs 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OLYTABS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Olytabs vsebuje dve učinkovini: ibuprofen in psevdoefedrinijev klorid. Ibuprofen sodi v skupino zdravil, poimenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki zmanjšajo bolečino in znižajo visoko temperaturo. Psevdoefedrinijev klorid sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo vazokonstriktorji, ki učinkujejo na krvne žile v nosu in odpravijo zamašenost nosu. Zdravilo Olytabs se uporablja za simptomatsko zdravljenje zamašenega nosu pri prehladu s pridruženim glavobolom in/ali zvišano telesno temperaturo pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. To kombinirano zdravilo smete vzeti samo, če imate zamašen nos z glavobolom ali zvišano telesno temperaturo. Če imate le enega od naštetih simptomov, se s farmacevtom ali zdravnikom pogovorite o uporabi samo ibuprofena ali psevdoefedrina. Če se Přečtěte si celý dokument
JAZMP-IA/018-3.6.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IA/018-3.6.2019 2 1 . IME ZDRAVILA Olytabs 200 mg/30 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena in 30 mg psevdoefedrinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rumene, okrogle filmsko obložene tablete. Premer: pribl. 11 mm, višina: pribl. 5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje nosne kongestije, povezane z akutnim rinosinusitisom s sumom na virusno etiologijo in pridruženim glavobolom in/ali zvišano telesno temperaturo. Zdravilo Olytabs je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, stari 15 let in več: _ 1 tableta (kar ustreza 200 mg ibuprofena in 30 mg psevdoefedrinijevega klorida) vsakih 6 ur po potrebi. Pri hujših simptomih 2 tableti (ki ustrezata 400 mg ibuprofena in 60 mg psevdoefedrinijevega klorida) vsakih 6 ur, če je to potrebno, do največjega skupnega dnevnega odmerka 6 tablet (ki ustrezajo 1.200 mg ibuprofena in 180 mg psevdoefedrinijevega klorida). Največjega skupnega dnevnega odmerka 6 tablet (ki ustrezajo 1.200 mg ibuprofena in 180 mg psevdoefedrinijevega klorida) ne smemo prekoračiti. Za kratkotrajno uporabo. ČE SE SIMPTOMI POSLABŠAJO, NAJ SE BOLNIK POSVETUJE Z ZDRAVNIKOM. NAJDALJŠE TRAJANJE ZDRAVLJENJA JE 4 DNI ZA ODRASLE IN 3 DNI ZA MLADOSTNIKE, STARE 15 LET IN VEČ. Če med simptomi prevladuje bodisi bolečina/zvišana telesna temperatura bodisi nosna kongestija, je primernejša uporaba zdravila z eno učinkovino. Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4). _Pediatrična populacija _ Zdravilo Olytabs je kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 15 let (glejte poglavje 4.3). Način uporabe za peroralno uporabo Table Přečtěte si celý dokument