国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array
R01AA07
1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID
1MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
XYLOMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0239777 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239776 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059811 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0239775 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017173 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS212541/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OLYNTH 1 MG/ML, NOSNÍ SPREJ, ROZTOK xylometazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TE NTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek OLYNTH a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH používat 3. Jak se přípravek OLYNTH používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek OLYNTH uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka přípravku OLYNTH, xylometazolin-hydrochlorid, způsobuje v místě svého účinku stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů. K nástupu účinku obvykle dochází za 5-10 minut a účinek přetrvává po dobu 10 hodin. Přípravek OLYNTH je určen ke snížení otoku nosní sliznice při akutní rýmě, při nadměrné tvorbě hlenu způsobené vazomotorickou rýmou a při alergické rýmě. Přípravek OLYNTH je rovněž určen k urychlení uvolnění hlenů při zánětu vedlejších dutin nosních a při zánětu Eustachovy trubice provázeného rýmou. OLYNTH je určen k léčbě dospělých, dospívajících 阅读完整的文件
1 sp.zn. sukls212541/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU OLYNTH 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok OLYNTH 1 mg/ml nosní sprej, roztok 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í OLYNTH 0,5 mg/ml Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg (0,05%). OLYNTH 1 mg/ml Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1%). Pomocné látky se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu 0,2 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Nosní sprej, roztok. Čirý bezbarvý roztok bez zápachu nebo se slabým pachem po benzalkonium-chloridu. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Symptomatická úleva nazální kongesce spojené s rinitidou různé etiologie, jako jsou alergická rinitida, vazomotorická rinitida, nebo rinitida spojená s infekcemi horních cest dýchacích. Usnadnění uvolnění sekrece u sinusitidy a při kataru Eustachovy trubice provázeného rinitidou. OLYNTH 0,5 mg/ml: léčba dětí od 2 do 7 let. OLYNTH 1 mg/ml: léčba dospělých, dospívajících a dětí od 7 let. 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dětí od 2 do 7 let: Léčivý přípravek OLYNTH 0,5 mg/ml se aplikuje podle potřeby, nejvýše však 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky. Délka léčby má být konzultována s lékařem._ _ Dospělí, dospívající a dětí od 7 let:_ _ Léčivý přípravek OLYNTH 1 mg/ml se aplikuje podle potřeby, nejvýše však 3x denně 1 dávka do každé nosní dírky. V pediatrické populaci má být délka léčby konzultována s lékařem. Dávkování závisí na citlivosti každého pacienta a na klinickém účinku. OLYNTH se nesmí používat déle než 5 dní, pokud není lékařem určeno jinak. 2 Aplikaci léku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení léčby. V případě chronické rýmy se léčivý přípravek OLYNTH smí podávat pouze za lékařského dohledu vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice. Způsob podání Nosní podání 4.3 KONTRAINDI 阅读完整的文件