OLYNTH 1MG/ML Nosní sprej, roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin Array

ATC kanuni:

R01AA07

INN (Jina la Kimataifa):

1526 XYLOMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Kipimo:

1MG/ML

Dawa fomu:

Nosní sprej, roztok

Njia ya uendeshaji:

Nosní podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

XYLOMETAZOLIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0239777 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239776 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059811 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0239775 Velikost balení: 1X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017173 Velikost balení: 1X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

1/5
SP.ZN. SUKLS212541/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
OLYNTH 1 MG/ML,
NOSNÍ SPREJ, ROZTOK
xylometazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TE
NTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek OLYNTH a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek OLYNTH
používat
3.
Jak se přípravek OLYNTH používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek OLYNTH uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLYNTH A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku OLYNTH, xylometazolin-hydrochlorid,
způsobuje v místě svého účinku
stažení cév, tím snižuje otok sliznic a následně usnadňuje
dýchání nosem a zlepšuje uvolnění hlenů.
K nástupu účinku obvykle dochází za 5-10 minut a účinek
přetrvává po dobu 10 hodin.
Přípravek OLYNTH je určen ke snížení otoku nosní sliznice při
akutní rýmě, při nadměrné tvorbě
hlenu způsobené vazomotorickou rýmou a při alergické rýmě.
Přípravek OLYNTH je rovněž určen k urychlení uvolnění hlenů
při zánětu vedlejších dutin nosních a
při zánětu Eustachovy trubice provázeného rýmou.
OLYNTH je určen k léčbě dospělých, dospívajících

Tabia za bidhaa

1
sp.zn. sukls212541/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
OLYNTH 0,5 mg/ml nosní sprej, roztok
OLYNTH 1 mg/ml nosní sprej, roztok
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
OLYNTH 0,5 mg/ml
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 0,5 mg
(0,05%).
OLYNTH 1 mg/ml
Jeden ml roztoku obsahuje xylometazolini hydrochloridum 1,0 mg (0,1%).
Pomocné látky se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu
0,2 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Nosní sprej, roztok.
Čirý bezbarvý roztok bez zápachu nebo se slabým pachem po
benzalkonium-chloridu.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Symptomatická úleva nazální kongesce spojené s rinitidou různé
etiologie, jako jsou alergická rinitida,
vazomotorická rinitida, nebo rinitida spojená s infekcemi horních
cest dýchacích.
Usnadnění uvolnění sekrece u sinusitidy a při kataru Eustachovy
trubice provázeného rinitidou.
OLYNTH 0,5 mg/ml: léčba dětí od 2 do 7 let.
OLYNTH 1 mg/ml: léčba dospělých, dospívajících a dětí od 7
let.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dětí od 2 do 7 let:
Léčivý přípravek OLYNTH 0,5 mg/ml se aplikuje podle potřeby,
nejvýše však 3x denně 1 dávka do
každé nosní dírky. Délka léčby má být konzultována s
lékařem._ _
Dospělí, dospívající a dětí od 7 let:_ _
Léčivý přípravek OLYNTH 1 mg/ml se aplikuje podle potřeby,
nejvýše však 3x denně 1 dávka do
každé nosní dírky. V pediatrické populaci má být délka léčby
konzultována s lékařem.
Dávkování závisí na citlivosti každého pacienta a na klinickém
účinku.
OLYNTH se nesmí používat déle než 5 dní, pokud není lékařem
určeno jinak.
2
Aplikaci léku lze opakovat pouze po několikadenním přerušení
léčby.
V případě chronické rýmy se léčivý přípravek OLYNTH smí
podávat pouze za lékařského dohledu
vzhledem k nebezpečí atrofie nosní sliznice.
Způsob podání
Nosní podání
4.3
KONTRAINDI