OLSAR

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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16-06-2021
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16-06-2021

有效成分:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

可用日期:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC代码:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN(国际名称):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

治疗领域:

ANTI-HIPERTENSIVOS

產品總結:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700960013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1942700960021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700960031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700960048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700960056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700960064 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1942700960072 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700960080 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700960099 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700960102 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Cancelado/Caduco

授权日期:

2020-06-01

资料单张

                                Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VP
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Página 1
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VP
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 40 MG CONTÉM:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olsar (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas
estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90
mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olsar (olmesartana medoxomila) age diminuindo a pressão arterial, que
é a pressão com que o coração faz o sangue
circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos
vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
a
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VPS
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Página 1
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
Bula para Profissional da Saúde
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VPS
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 40 MG CONTÉM:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Olsar (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial (primária). Pode ser usado
como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos clínicos randomizados,
duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas Fases 2 e 3.
Esses estudos envolveram pacientes com
hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80 mg por seis a
12 semanas, e 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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