OLSAR

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Tilgængelig fra:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC-kode:

ANTI-HIPERTENSIVOS

INN (International Name):

OLMESARTANA MEDOXOMILA

Terapeutisk område:

ANTI-HIPERTENSIVOS

Produkt oversigt:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700960013 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1942700960021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700960031 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700960048 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700960056 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1942700960064 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 20 - 1942700960072 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1942700960080 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1942700960099 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1942700960102 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2020-06-01

Indlægsseddel

Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VP
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Página 1
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
Bula para paciente
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VP
_ _
Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 40 MG CONTÉM:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olsar (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas
estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90
mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olsar (olmesartana medoxomila) age diminuindo a pressão arterial, que
é a pressão com que o coração faz o sangue
circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos
vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana
a

Produktets egenskaber

Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VPS
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Página 1
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
Bula para Profissional da Saúde
Comprimido revestido
20 ou 40 mg
Olsar_(olmesartana medoxomila)_comp_rev_V01_VPS
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Página 2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLSAR
(OLMESARTANA MEDOXOMILA)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 20 mg ou 40 mg: embalagens com 10 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................20
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 40 MG CONTÉM:
olmesartana
medoxomila........................................................................................................................................40
mg
excipientes*
q.s.p.......................................................................................................................................1
comprimido
*lactose, celulose microcristalina, hiprolose, hipromelose, estearato
de magnésio, macrogol, álcool polivinílico,
dióxido de silício, copovidona, caulim, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÕES
Olsar (olmesartana medoxomila) é indicado para o tratamento da
hipertensão essencial (primária). Pode ser usado
como monoterapia ou em combinação com outros agentes
anti-hipertensivos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os efeitos anti-hipertensivos de olmesartana medoxomila foram
demonstrados em sete estudos clínicos randomizados,
duplos-cegos e paralelos, controlados com placebo nas Fases 2 e 3.
Esses estudos envolveram pacientes com
hipertensão, que receberam doses crescentes de 2,5 a 80 mg por seis a
12 semanas, e