国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Olopatadini hydrochloridum
Unimed Pharma spol. s.r.o.
S01AE05
Olopatadini hydrochloridum
1mg/ml
Krople do oczu, roztwór
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08588000227358; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08588000227310; Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08588000227365
2025-12-17
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA OLOPATADINE UNIMED PHARMA, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR _Olopatadinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Olopatadine UNIMED PHARMA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olopatadine UNIMED PHARMA 3. Jak stosować lek Olopatadine UNIMED PHARMA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Olopatadine UNIMED PHARMA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLOPATADINE UNIMED PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LEK OLOPATADINE UNIMED PHARMA JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA PODMIOTOWYCH I PRZEDMIOTOWYCH OBJAWÓW SEZONOWEGO ALERGICZNEGO ZAPALENIA SPOJÓWEK. ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK. Niektóre substancje (alergeny), takie jak pyłki roślin, kurz domowy lub sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe, objawiające się świądem, zaczerwienieniem, a także obrzękiem powierzchni oka. Olopatadine UNIMED PHARMA jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu. Jego działanie polega na zmniejszaniu nasilenia reakcji uczuleniowych. Lek Olopatadine UNIMED PHARMA jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dzieci w wieku od 3 do 12 lat. Lek Olopatadine UNIMED PHARMA to sterylny roztwór, który nie zawiera środków konserwujących. 2. INFORMACJE WAŻNE P 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olopatadine UNIMED PHARMA, 1 mg/mL, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (co odpowiada 1,11 mg olopatadyny chlorowodorku). Jedna kropla roztworu zawiera 30 mikrogramów olopatadyny (co odpowiada 33,3 mikrograma olopatadyny chlorowodorku). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: disodu fosforan dwunastowodny 2,991 mg/mL (co odpowiada 0,8 mg fosforanów w 1 mL roztworu.). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór (krople do oczu). Przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie nie zawierający cząstek stałych, o pH od 6,5 do 7,5 i osmolalności 280 – 320 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego alergicznego zapalenia spojówek. Produkt leczniczy Olopatadine UNIMED PHARMA jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 do 18 lat oraz u dzieci w wieku od 3 do 12 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Olopatadine UNIMED PHARMA podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego chorego oka (oczu) dwa razy na dobę (z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych dawek). O ile jest to niezbędne, leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy. _ _ _Osoby w podeszłym wieku _ Nie ma potrzeby wprowadzania zmian dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. _ _ _Dzieci i młodzież _ Produkt leczniczy Olopatadine UNIMED PHARMA może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w wieku trzech lat i starszych w takiej samej dawce jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności olopatadyny u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Nie ma dostępnych danych. _ _ _ _ 2 _Zaburzenia czynności wątroby i nerek _ Olopatadyny w postaci kropli do oczu nie badano u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby. Nie należy jednak spodziewać się, aby u 阅读完整的文件