国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Labatec Pharma SA
G03AA07
ethinylestradiolum, levonorgestrelum
filmtabletten
I) comprimé pelliculé médicamenteux: ethinylestradiolum 0.02 mg, levonorgestrelum 0.1 mg, lactosum monohydricum 66.94 mg, polacrilinum kalicum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pellicule: macrogolum 3350, E 171, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto. II) placebo: lactosum monohydricum 67.06 mg, polacrilinum kalicum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pellicule: macrogolum 3350, E 171, poly(alcohol vinylicus), talcum, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Hormonale Kontrazeption
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Ologynelle® Was ist Ologynelle und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Ologynelle nicht eingenommen werden? Wann ist bei der Einnahme von Ologynelle Vorsicht geboten? Darf Ologynelle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Wie verwenden Sie Ologynelle? Welche Nebenwirkungen kann Ologynelle haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Ologynelle enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Ologynelle? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Ologynelle® Labatec Pharma SA Was ist Ologynelle und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Ologynelle ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede rosa Filmtablette enthält eine geringe Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Levonorgestrel als Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol als Östrogen. Die weissen Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden auch Placebo-Filmtabletten genannt. Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Ologynelle als «Mikropille» bezeichnet. Ologynelle ist ein sogenan 阅读完整的文件
FACHINFORMATION Ologynelle® Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum. Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 21 rosa Filmtabletten zu Levonorgestrelum 0.10 mg und Ethinylestradiolum 0,02 mg. 7 weisse Placebo-Tabletten ohne Wirkstoffe. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hormonale Kontrazeption. Bei der Entscheidung Ologynelle zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Ologynelle mit jenem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl. «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung CHC wie Ologynelle sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit entsprechender Erfahrung verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung der Patientin über die Vor- und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie neben einer allgemeinen auch eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen. Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der jeweils aktuellen Richtlinien der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen (SGGG). Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils möglichst zur gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 28 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen. Mit der nächsten Packung wird ein Tag nachdem die letzte Filmtablette aus der vorherigen Packung eingenommen wurde begonnen, wobei zuerst die rosa wirkstoffhaltigen Filmtabletten und anschliessend die weissen Placebo Filmtabletten eingenommen werden. Eine Entzugsblutung beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Beginn der Einnahme der Placebo-Filmtabletten- (weisse Filmtabletten) und kann noch andauern, wenn bereits die nächste Packung ange 阅读完整的文件