Ologynelle filmtabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

ethinylestradiolum, levonorgestrelum

forme pharmaceutique:

filmtabletten

Composition:

I) comprimé pelliculé médicamenteux: ethinylestradiolum 0.02 mg, levonorgestrelum 0.1 mg, lactosum monohydricum 66.94 mg, polacrilinum kalicum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pellicule: macrogolum 3350, E 171, poly(alcohol vinylicus), talcum, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto. II) placebo: lactosum monohydricum 67.06 mg, polacrilinum kalicum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pellicule: macrogolum 3350, E 171, poly(alcohol vinylicus), talcum, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hormonale Kontrazeption

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Ologynelle®
Was ist Ologynelle und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ologynelle nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ologynelle Vorsicht geboten?
Darf Ologynelle während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Ologynelle?
Welche Nebenwirkungen kann Ologynelle haben?
Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ologynelle? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ologynelle®
Labatec Pharma SA
Was ist Ologynelle und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Ologynelle ist ein
Arzneimittel zur hormonalen
Empfängnisverhütung, ein sogenanntes kombiniertes hormonales
Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille».
Jede rosa Filmtablette enthält eine geringe Menge von zwei
verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar
Levonorgestrel als Gestagen (Gelbkörperhormon) und Ethinylestradiol
als Östrogen. Die weissen
Filmtabletten enthalten keinen Wirkstoff und werden auch
Placebo-Filmtabletten genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Ologynelle als «Mikropille»
bezeichnet. Ologynelle ist ein
sogenan

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Ologynelle®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Levonorgestrelum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 rosa Filmtabletten zu Levonorgestrelum 0.10 mg und
Ethinylestradiolum 0,02 mg.
7 weisse Placebo-Tabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Ologynelle zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Ologynelle mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Ologynelle sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe erfolgen
(SGGG).
Die Filmtabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur
gleichen Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird
an 28 aufeinander folgenden
Tagen täglich eine Filmtablette eingenommen.
Mit der nächsten Packung wird ein Tag nachdem die letzte Filmtablette
aus der vorherigen Packung
eingenommen wurde begonnen, wobei zuerst die rosa wirkstoffhaltigen
Filmtabletten und
anschliessend die weissen Placebo Filmtabletten eingenommen werden.
Eine Entzugsblutung beginnt
normalerweise 2-3 Tage nach Beginn der Einnahme der
Placebo-Filmtabletten- (weisse
Filmtabletten) und kann noch andauern, wenn bereits die nächste
Packung ange