Olimel N12 Associação Emulsão para perfusão

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Aminoácidos + Glucose + Lípidos

可用日期:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

ATC代码:

B05BA10

INN（国际名称）:

Amino Acids + Glucose + Lipids

剂量:

Associação

药物剂型:

Emulsão para perfusão

组成:

Alanina 20.6 g/l ; Leucina 9.87 g/l ; Lisina, acetato 15.8 g/l ; Fenilalanina 9.87 g/l ; Valina 9.11 g/l ; Ácido aspártico 4.12 g/l ; Triptofano 2.37 g/l ; Ácido glutâmico 7.11 g/l ; Glucose mono-hidratada 302.5 g/l ; Treonina 7.11 g/l ; Arginina 13.95 g/l ; Isoleucina 7.11 g/l ; Óleo de soja refinado 35 g/l ; Metionina 7.11 g/l ; Prolina 8.49 g/l ; Histidina 8.49 g/l ; Serina 5.62 g/l ; Tirosina 0.37 g/l ; Glicina 9.87 g/l ; Azeite refinado 140 g/l

给药途径:

Via intravenosa

每包单位数:

Saco 6 unidade(s) - 1000 ml

类:

11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes

处方类型:

MSRM restrita - Alínea a)

治疗组:

N/A

治疗领域:

combinations

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5817770 CNPEM: N/A CHNM: 10136170 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-07-25

资料单张

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Olimel N12, emulsão para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe administrarem este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olimel N12 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olimel N12
3. Como utilizar Olimel N12
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olimel N12
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olimel N12 e para que é utilizado
Olimel
N12 é uma
emulsão
para
perfusão.
É
apresentado num
saco
com
3
compartimentos.
Um compartimento contém uma solução de glucose, o segundo contém
uma
emulsão lipídica e o terceiro contém uma solução de aminoácidos.
Olimel N12 é utilizado para a nutrição de adultos e crianças com
idade superior a 2
anos, através de um tubo numa veia, quando a alimentação normal
pela boca não é
adequada.
Olimel N12 só pode ser usado sob supervisão médica.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Olimel N12
Olimel N12 não deve ser utilizado:
- Em recém-nascidos prematuros, bebés e crianças com idade inferior
a 2 anos.
- Se tem alergia às proteínas do ovo, da soja, do amendoim, ou ao
milho ou a
produtos de milho (ver também a secção “Advertências e
precauções” abaixo), ou a
qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se o seu corpo tem problemas ao utilizar determinados aminoácidos.
- Se tem um nível especialmente elevado de gorduras no sangue.
- Se tem hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue).
Em todos os casos, o seu médico irá basear a sua decisão de
administrar ou não este
medicamento em fa

产品特点

APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olimel N12, emulsão para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olimel N12 é apresentado na forma de um saco com 3 compartimentos.
Cada saco contém uma solução de glucose, uma emulsão lipídica e
uma solução de
aminoácidos.
Conteúdos por saco
650 ml
1,000 ml
1,500 ml
2,000 ml
Solução
de
glucose
a
27.5
%
(correspondente a 27.5 g/100 ml)
173 ml
267 ml
400 ml
533 ml
Solução de aminoácidos a 14.2 %
(correspondente a 14.2 g/100 ml)
347 ml
533 ml
800 ml
1,067 ml
Emulsão
lipídica
a
17.5
%
(correspondente a 17.5 g/100 ml)
130 ml
200 ml
300 ml
400 ml
Composição
da
emulsão
reconstituída
após
misturar
o
conteúdo
dos
3
compartimentos:
Substâncias ativas
650 mL
1,000 mL
1,500 mL
2,000 mL
Azeite
refinado
+
óleo
de
soja
refinadoª
22.75 g
35.00 g
52.50 g
70.00 g
Alanina
7.14 g
10.99 g
16.48 g
21.97 g
Arginina
4.84 g
7.44 g
11.16 g
14.88 g
Ácido aspártico
1.43 g
2.20 g
3.30 g
4.39 g
Ácido glutâmico
2.46 g
3.79 g
5.69 g
7.58 g
Glicina
3.42 g
5.26 g
7.90 g
10.53 g
Histidina
2.94 g
4.53 g
6.79 g
9.06 g
Isoleucina
2.46 g
3.79 g
5.69 g
7.58 g
Leucina
3.42 g
5.26 g
7.90 g
10.53 g
Lisina
(equivalente a acetato de lisina)
3.88 g
(5.48 g)
5.97 g
(8.43 g)
8.96 g
(12.64 g)
11.95 g
(16.85 g)
Metionina
2.46 g
3.79 g
5.69 g
7.58 g
Fenilalanina
3.42 g
5.26 g
7.90 g
10.53 g
Prolina
2.94 g
4.53 g
6.79 g
9.06 g
Serina
1.95 g
3.00 g
4.50 g
5.99 g
Treonina
2.46 g
3.79 g
5.69 g
7.58 g
Triptofano
0.82 g
1.26 g
1.90 g
2.53 g
Tirosina
0.13 g
0.20 g
0.30 g
0.39 g
Valina
3.16 g
4.86 g
7.29 g
9.72 g
APROVADO EM
21-05-2020
INFARMED
Substâncias ativas
650 mL
1,000 mL
1,500 mL
2,000 mL
Glucose
(equivalente
a
glucose
mono-
hidratada)
47.67g
(52.43 g)
73.33 g
(80.67 g)
110.00 g
(121.00 g)
146.67 g
(161.33 g)
a: Mistura de azeite refinado (aproximadamente 80%) e óleo de soja
refinado
(aproximadamente
20%),
correspondente
a
uma
proporção
de
ácidos
gordos
essenciais/total de ácidos gordos de 20%.
Lista completa de exci