Pays: Portugal
Langue: portugais
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aminoácidos + Glucose + Lípidos
Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
B05BA10
Amino Acids + Glucose + Lipids
Associação
Emulsão para perfusão
Alanina 20.6 g/l ; Leucina 9.87 g/l ; Lisina, acetato 15.8 g/l ; Fenilalanina 9.87 g/l ; Valina 9.11 g/l ; Ácido aspártico 4.12 g/l ; Triptofano 2.37 g/l ; Ácido glutâmico 7.11 g/l ; Glucose mono-hidratada 302.5 g/l ; Treonina 7.11 g/l ; Arginina 13.95 g/l ; Isoleucina 7.11 g/l ; Óleo de soja refinado 35 g/l ; Metionina 7.11 g/l ; Prolina 8.49 g/l ; Histidina 8.49 g/l ; Serina 5.62 g/l ; Tirosina 0.37 g/l ; Glicina 9.87 g/l ; Azeite refinado 140 g/l
Via intravenosa
Saco 6 unidade(s) - 1000 ml
11.2.1.4 - Misturas de macronutrientes
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5817770 CNPEM: N/A CHNM: 10136170 Comercializado
Autorizado
2019-07-25
APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Olimel N12, emulsão para perfusão Leia com atenção todo este folheto antes de lhe administrarem este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olimel N12 e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Olimel N12 3. Como utilizar Olimel N12 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Olimel N12 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olimel N12 e para que é utilizado Olimel N12 é uma emulsão para perfusão. É apresentado num saco com 3 compartimentos. Um compartimento contém uma solução de glucose, o segundo contém uma emulsão lipídica e o terceiro contém uma solução de aminoácidos. Olimel N12 é utilizado para a nutrição de adultos e crianças com idade superior a 2 anos, através de um tubo numa veia, quando a alimentação normal pela boca não é adequada. Olimel N12 só pode ser usado sob supervisão médica. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Olimel N12 Olimel N12 não deve ser utilizado: - Em recém-nascidos prematuros, bebés e crianças com idade inferior a 2 anos. - Se tem alergia às proteínas do ovo, da soja, do amendoim, ou ao milho ou a produtos de milho (ver também a secção “Advertências e precauções” abaixo), ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se o seu corpo tem problemas ao utilizar determinados aminoácidos. - Se tem um nível especialmente elevado de gorduras no sangue. - Se tem hiperglicemia (demasiado açúcar no sangue). Em todos os casos, o seu médico irá basear a sua decisão de administrar ou não este medicamento em fa Lire le document complet
APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olimel N12, emulsão para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olimel N12 é apresentado na forma de um saco com 3 compartimentos. Cada saco contém uma solução de glucose, uma emulsão lipídica e uma solução de aminoácidos. Conteúdos por saco 650 ml 1,000 ml 1,500 ml 2,000 ml Solução de glucose a 27.5 % (correspondente a 27.5 g/100 ml) 173 ml 267 ml 400 ml 533 ml Solução de aminoácidos a 14.2 % (correspondente a 14.2 g/100 ml) 347 ml 533 ml 800 ml 1,067 ml Emulsão lipídica a 17.5 % (correspondente a 17.5 g/100 ml) 130 ml 200 ml 300 ml 400 ml Composição da emulsão reconstituída após misturar o conteúdo dos 3 compartimentos: Substâncias ativas 650 mL 1,000 mL 1,500 mL 2,000 mL Azeite refinado + óleo de soja refinadoª 22.75 g 35.00 g 52.50 g 70.00 g Alanina 7.14 g 10.99 g 16.48 g 21.97 g Arginina 4.84 g 7.44 g 11.16 g 14.88 g Ácido aspártico 1.43 g 2.20 g 3.30 g 4.39 g Ácido glutâmico 2.46 g 3.79 g 5.69 g 7.58 g Glicina 3.42 g 5.26 g 7.90 g 10.53 g Histidina 2.94 g 4.53 g 6.79 g 9.06 g Isoleucina 2.46 g 3.79 g 5.69 g 7.58 g Leucina 3.42 g 5.26 g 7.90 g 10.53 g Lisina (equivalente a acetato de lisina) 3.88 g (5.48 g) 5.97 g (8.43 g) 8.96 g (12.64 g) 11.95 g (16.85 g) Metionina 2.46 g 3.79 g 5.69 g 7.58 g Fenilalanina 3.42 g 5.26 g 7.90 g 10.53 g Prolina 2.94 g 4.53 g 6.79 g 9.06 g Serina 1.95 g 3.00 g 4.50 g 5.99 g Treonina 2.46 g 3.79 g 5.69 g 7.58 g Triptofano 0.82 g 1.26 g 1.90 g 2.53 g Tirosina 0.13 g 0.20 g 0.30 g 0.39 g Valina 3.16 g 4.86 g 7.29 g 9.72 g APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED Substâncias ativas 650 mL 1,000 mL 1,500 mL 2,000 mL Glucose (equivalente a glucose mono- hidratada) 47.67g (52.43 g) 73.33 g (80.67 g) 110.00 g (121.00 g) 146.67 g (161.33 g) a: Mistura de azeite refinado (aproximadamente 80%) e óleo de soja refinado (aproximadamente 20%), correspondente a uma proporção de ácidos gordos essenciais/total de ácidos gordos de 20%. Lista completa de exci Lire le document complet