国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: myHealthbox
olanzapina
BB Farma
N05AH03
olanzapine
5mg
Compresse rivestita con film
Uso orale
blister da 10, 28, 30 , 35, 56, 70 (2x35), 70, 28 x 1, 98 x 1 compresse; contenitori da 250 e 500 compresse.
diazepine, ossazepine e tiazepine
Trattamento della schizofrenia e trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare.
Autorizzato
2008-10-07
150 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2014 151 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA MYLAN 2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM OLANZAPINA MYLAN 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM OLANZAPINA MYLAN 7,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM OLANZAPINA MYLAN 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM OLANZAPINA MYLAN 15 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM OLANZAPINA MYLAN 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM Olanzapina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è OLANZAPINA MYLAN e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN 3. Come prendere OLANZAPINA MYLAN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OLANZAPINA MYLAN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ OLANZAPINA MYLAN E A CHE COSA SERVE OLANZAPINA MYLAN fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. l’episodio di mania da moderato a grave, u 阅读完整的文件
19 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OLANZAPINA MYLAN 5 mg compressa rivestita con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 152 mg di lattosio anidro Il film di rivestimento di ogni compressa da 5 mg contiene 0,12 mg di lecitina di soia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film (compressa). Compresse rivestite con film, rotonde, di 8,0 mm, convesse, bianche, con impresso “OZ 5” su di un lato e “G” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti _ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti _ Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die. _Episodio di mania_: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in un'unica dose giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1). _Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare_: Il dosaggio iniziale raccomandato è 10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell’episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia. Se si verifica un nuovo episod 阅读完整的文件