OLANZAPINA MYLAN 5 mg compressa rivestita con film

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

olanzapina

MAH:

BB Farma

ATC_code:

N05AH03

INN:

olanzapine

dosage:

5mg

pharmaceutical_form:

Compresse rivestita con film

administration_route:

Uso orale

units_in_package:

blister da 10, 28, 30 , 35, 56, 70 (2x35), 70, 28 x 1, 98 x 1 compresse; contenitori da 250 e 500 compresse.

therapeutic_group:

diazepine, ossazepine e tiazepine

therapeutic_indication:

Trattamento della schizofrenia e trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare.

authorization_status:

Autorizzato

authorization_date:

2008-10-07

PIL

 
150

B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 
Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2014

151
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE 

OLANZAPINA MYLAN 2,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 
OLANZAPINA MYLAN 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 
OLANZAPINA MYLAN 7,5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 
OLANZAPINA MYLAN 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 
OLANZAPINA MYLAN 15 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 
OLANZAPINA MYLAN 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 

Olanzapina 

LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE 
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. 
- 
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo. 
- 
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. 
- 
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i loro 
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso. 
- 
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si 
rivolga al medico o al farmacista.

Vedere paragrafo 4. 

CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 
1. 
Che cos’è OLANZAPINA MYLAN e a che cosa serve 
2. 
Cosa deve sapere prima di prendere OLANZAPINA MYLAN 
3. 
Come prendere OLANZAPINA MYLAN 
4. 
Possibili effetti indesiderati 
5. 
Come conservare OLANZAPINA MYLAN 
6. 
Contenuto della confezione e altre informazioni 

1. 
CHE COS’E’ OLANZAPINA MYLAN E A CHE COSA SERVE 

OLANZAPINA MYLAN fa parte di un gruppo di farmaci detti
antipsicotici ed è usato per curare le 
seguenti condizioni: 
 la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o
provare cose che non esistono, 
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale.
Le persone che presentano questa 
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.  
 l’episodio di mania da moderato a grave,  u

SPC

 
19
1. DENOMINAZIONE 
DEL 
MEDICINALE 

OLANZAPINA MYLAN 5 mg compressa rivestita con film 

2. 
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 

Ogni compressa rivestita con film

contiene 5 mg di olanzapina. 

Eccipiente con effetti noti: 
Ogni compressa rivestita con film contiene 152 mg di lattosio
anidro 

Il film di rivestimento di ogni compressa da 5 mg contiene 0,12 mg
di lecitina di soia. 

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICA 

Compresse rivestite con film (compressa). 

Compresse rivestite con film, rotonde, di 8,0 mm, convesse, bianche,
con impresso “OZ 5” su di un 
lato e “G” sull’altro lato. 

4. INFORMAZIONI 
CLINICHE 

4.1 INDICAZIONI 
TERAPEUTICHE 

_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. 

Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della 
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento
clinico. 

Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania
da moderato a grave. 

Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto
al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è 
indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti
con disturbo bipolare (vedere 
paragrafo 5.1). 

4.2  POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 

_Adulti _
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è
10 mg/die. 

_Episodio di mania_: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare
in un'unica dose giornaliera in 
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo
5.1). 

_Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare_: Il
dosaggio iniziale raccomandato è 
10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio maniacale, 
continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi
episodi di malattia. Se si verifica 
un nuovo episod