Olanzapina Bluelife 2.5 mg Comprimido revestido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Olanzapina

可用日期:

Axone, Lda.

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

Olanzapine

剂量:

2.5 mg

药物剂型:

Comprimido revestido

组成:

Olanzapina 2.5 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

2.9.2 - Antipsicóticos

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

olanzapine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5652060 CNPEM: 50046950 CHNM: 10017172 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2015-07-23

资料单张

APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
Folheto Informativo: informação para o utilizador
Olanzapina Bluelife 2,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 7,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 10 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 15 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 20 mg comprimidos revestidos
Olanzapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olanzapina Bluelife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Bluelife
3. Como tomar Olanzapina Bluelife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Olanzapina Bluelife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olanzapina Bluelife e para que e utilizado
Olanzapina
Bluelife
contém
como
substância
ativa
olanzapina.
Olanzapina
Bluelife
pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é
utilizado no
tratamento das seguintes doenças:
•
Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir
coisas que não
existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e
social. As pessoas com
esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas.
•
Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de
excitação ou
euforia.
•
Olanzapina Bluelife mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em
doentes com
distúrbios
bipolares,
cujos
episódios
maníacos
responderam
ao
tr

产品特点

APROVADO EM
16-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olanzapina Bluelife 2,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 7,5 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 10 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 15 mg comprimidos revestidos
Olanzapina Bluelife 20 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e
20 mg
de olanzapina, respetivamente.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose anidra: cada comprimido contém 58,3 mg, 116,6 mg, 174,9 mg,
233,2 mg,
228,2 mg e 304,3 mg, respetivamente.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Os comprimidos revestidos doseados a 2,5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O1” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 7,5 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O2” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 10 mg são redondos, biconvexos,
brancos,
apresentando a marca “O3” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 15 mg são ovais, biconvexos,
ligeiramente
azuis, apresentando a marca “O” num dos lados.
Os comprimidos revestidos doseados a 20 mg são ovais, biconvexos,
ligeiramente
rosa, apresentando a marca “O” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia.
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INFARMED
A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante
uma terapêutica
de continuação, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial
ao
tratamento.
A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado
a grave.
Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com
olanzapina,
a olanzapi