País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Axone, Lda.
N05AH03
Olanzapine
2.5 mg
Comprimido revestido
Olanzapina 2.5 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5652060 CNPEM: 50046950 CHNM: 10017172 Não Comercializado
Autorizado
2015-07-23
APROVADO EM 16-02-2017 INFARMED Folheto Informativo: informação para o utilizador Olanzapina Bluelife 2,5 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 7,5 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 10 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 15 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 20 mg comprimidos revestidos Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Bluelife e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Bluelife 3. Como tomar Olanzapina Bluelife 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olanzapina Bluelife 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Bluelife e para que e utilizado Olanzapina Bluelife contém como substância ativa olanzapina. Olanzapina Bluelife pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: • Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. • Episódios maníacos, moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia. • Olanzapina Bluelife mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tr Leia o documento completo
APROVADO EM 16-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Bluelife 2,5 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 5 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 7,5 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 10 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 15 mg comprimidos revestidos Olanzapina Bluelife 20 mg comprimidos revestidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg de olanzapina, respetivamente. Excipientes com efeito conhecido: Lactose anidra: cada comprimido contém 58,3 mg, 116,6 mg, 174,9 mg, 233,2 mg, 228,2 mg e 304,3 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido. Os comprimidos revestidos doseados a 2,5 mg são redondos, biconvexos, brancos, apresentando a marca “O” num dos lados. Os comprimidos revestidos doseados a 5 mg são redondos, biconvexos, brancos, apresentando a marca “O1” num dos lados. Os comprimidos revestidos doseados a 7,5 mg são redondos, biconvexos, brancos, apresentando a marca “O2” num dos lados. Os comprimidos revestidos doseados a 10 mg são redondos, biconvexos, brancos, apresentando a marca “O3” num dos lados. Os comprimidos revestidos doseados a 15 mg são ovais, biconvexos, ligeiramente azuis, apresentando a marca “O” num dos lados. Os comprimidos revestidos doseados a 20 mg são ovais, biconvexos, ligeiramente rosa, apresentando a marca “O” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. APROVADO EM 16-02-2017 INFARMED A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante uma terapêutica de continuação, nos doentes que tenham mostrado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco tenha respondido ao tratamento com olanzapina, a olanzapi Leia o documento completo