OLANZAPINA ARISTO 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

OLANZAPINA

可用日期:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC代码:

N05AH03

INN（国际名称）:

OLANZAPINE

剂量:

7,5 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

组成:

OLANZAPINA 7,5 mg

给药途径:

VÍA ORAL

处方类型:

con receta

治疗领域:

Olanzapina

產品總結:

OLANZAPINA PHARMAGENUS 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 24/04/2007 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2007-04-24

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA ARISTO 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Olanzapina Aristo y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Olanzapina Aristo
3. Cómo tomar Olanzapina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La olanzapina pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.
Olanzapina Aristo se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas
tales como oír, ver o sentir cosas
irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al
retraimiento. Las personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o
tensas.
Olanzapina Aristo se utiliza para tratar un trastorno caracterizado
por síntomas tales como sentirse
eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho
menos de lo habitual, hablar muy
deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable.
Es también un estabilizador del ánimo
que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de
ánimo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ARISTO
No tome Olanzapina Aristo
- Si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de
erupci�

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 60,39 mg
Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 120,77 mg
Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 181,16 mg
Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido:
Lactosa monohidrato 241,54 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Olanzapina Aristo 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco.
Olanzapina Aristo 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “5” en una cara.
Olanzapina Aristo 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con
la inscripción “7,5” en una cara
Olanzapina Aristo 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la
inscripción “10” en una cara
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica
durante la terapia de continuación en
los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.
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La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco
moderado o grave.
La olanzapina está indicada