País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N05AH03
OLANZAPINE
7,5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OLANZAPINA 7,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA PHARMAGENUS 7,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos Autorizado 24/04/2007 Comercializado
Autorizado
2007-04-24
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA ARISTO 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina Aristo y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Olanzapina Aristo 3. Cómo tomar Olanzapina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA La olanzapina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Olanzapina Aristo se utiliza para tratar una enfermedad con síntomas tales como oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y tendencia al retraimiento. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, ansiosas o tensas. Olanzapina Aristo se utiliza para tratar un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, una necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y, a veces, una irritabilidad considerable. Es también un estabilizador del ánimo que previene la aparición de variaciones extremas en el estado de ánimo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ARISTO No tome Olanzapina Aristo - Si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupci Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 60,39 mg Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 120,77 mg Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 181,16 mg Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 241,54 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Olanzapina Aristo 2,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco. Olanzapina Aristo 5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “5” en una cara. Olanzapina Aristo 7,5 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “7,5” en una cara Olanzapina Aristo 10 mg: comprimidos redondos, de color blanco, con la inscripción “10” en una cara 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial. 2 de 14 La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave. La olanzapina está indicada Leer el documento completo