Olanzapin STADA 5 mg Filmtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Olanzapin

可用日期:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN（国际名称）:

olanzapine

药物剂型:

Filmtablette

组成:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2007-12-18

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OLANZAPIN STADA
®
5 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht
1.
Was ist Olanzapin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Olanzapin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OLANZAPIN STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin STADA
®
enthält den Wirkstoff Olanzapin. Olanzapin STADA
®
gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und
wird zur
Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:

Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen
von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit
können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.

mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser
Symptome
bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine
Olanzapin-
Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
14.

产品特点

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin STADA
®
2,5 mg Filmtabletten
Olanzapin STADA
®
5 mg Filmtabletten
Olanzapin STADA
®
10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Olanzapin STADA_
_®_
_2,5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile: 1 Filmtablette enthält 58,3 mg Lactose und
0,064 mg
entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
_Olanzapin STADA_
_®_
_5 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
116,6 mg
Lactose und 0,128 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
_Olanzapin STADA_
_®_
_10 mg Filmtabletten_
1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
233,2 mg
Lactose und 0,256 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Olanzapin STADA_
_®_
_2,5 mg Filmtabletten_
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 6 mm, Prägung "O"
auf einer
Seite.
_Olanzapin STADA_
_®_
_5 mg Filmtabletten_
5 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser
8 mm,
Prägung “O1” auf einer Seite.
_Olanzapin STADA_
_®_
_10 mg Filmtabletten_
10 mg Filmtabletten: Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette Durchmesser
10 mm,
Prägung “O3” auf einer Seite.
14.02.2017
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei
Patienten, die
initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei
fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen
Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine
Behandlung
mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei
Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt