Oglition

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

пиоглитазона

可用日期:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

A10BG03

INN（国际名称）:

pioglitazon

剂量:

30mg

药物剂型:

tableta

每包单位数:

tableta; 30mg; blister, 3x10kom

类:

R

处方类型:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

厂商:

ACTAVIS LTD.

產品總結:

JKL: 1341826

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2017-01-25

资料单张

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
OGLITION
®
, 15 MG, TABLETA
OGLITION
®
, 30 MG, TABLETA
INN PIOGLITAZON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Oglition i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oglition
3.
Kako se uzima lek Oglition
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Oglition
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK OGLITION I ČEMU JE NAMENJEN
Oglition sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lek koji se
koristi u terapiji šećerne bolesti tipa 2 (insulin
nezavisni dijabetes) kod odraslih, kad metformin nije pogodan ili nije
imao odgovarajuće delovanje. Ovaj tip
šećerne bolesti se razvija uglavnom kod odraslih.
Oglition pomaže u kontroli nivoa šećera u krvi
kad imate šećernu bolesti tipa 2, tako što pomaže Vašem
organizmu da bolje iskoristi insulin koji proizvodi. Vaš lekar će
proveriti da li je postignut željeni terapijski
efekat u intervalu od 3 do 6 meseci nakon otpočinjanja terapije.
Oglition može da se koristi bilo samostalno kod pacijenata koji ne
mogu koristiti metformin, i kada se dijetom i
pojačanim fizičkim aktivnostima ne može postići adekvatna kontrola
nivoa glukoze u krvi; ili u kombinaciji sa
drugim lekovima (metforminom, sulfonilurejom, insulinom), sa kojima
nije postignuta adekvatna kontrola nivoa
glukoze u krvi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OGLITION
LEK OGLITION NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:
- ste preosetljivi

产品特点

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Oglition
®
, 15 mg, tablete
Oglition
®
, 30 mg, tablete
INN:
Pioglitazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta Oglition, 15 mg, sadrži aktivnu supstancu
pioglitazon-hidrohlorid 16,53 mg, što odgovara 15 mg
pioglitazon bazi.
Jedna tableta Oglition, 30 mg, sadrži aktivnu supstancu pioglitazon-
hidrohlorid 33.06 mg, što odgovara 30 mg
pioglitazon bazi.
Pomoćna supstanca(e)sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat 37,77mg/ Jedna tableta Oglition, 15 mg
-
laktoza, monohidrat 75,54mg/ Jedna tableta Oglition, 30 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Oglition tablete, 15 mg su okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje
sa utisnutom oznakom „TZ15“ na jednoj
strani; prečnik tableta je 5,5 mm.
Oglition tablete, 30 mg su okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje
sa utisnutom oznakom „TZ30“ na jednoj
strani; prečnik tableta je 7 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pioglitazon se koristi kao druga ili treća linija za terapiju
diabetes mellitus-a tip 2 na sledeći način kao:
MONOTERAPIJA
-kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih) kod kojih dijeta i
fizička aktivnost nisu dali zadovoljavajuće
rezultate, a upotreba metformina je kontraindikovana ili postoji
njegova netolerancija.
KOMBINACIJ SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETIKOM
-metformin; kod odraslih pacijenata, naročito gojaznih, kod kojih
nije moguće regulisati glikemiju upotrebom
maksimalno tolerisanih doza metformina
-sulfonilureja; samo kod pacijenata koji pokazuju netoleranciju na
metformin ili kod kojih je kontraindikovana
primena metformina, a kod kojih se kontrola glikemije nije mogla
postići uprkos primeni maksimalno tolerisanih
doza sulfonilureje
KOMBINACIJA SA DVA ORALNA ANTIDIJABETIKA (TROJNA TERAPIJA)
2 od 14
-metformin i sulfonilureja, kod odraslih pacijenata (naročito
gojaznih), kod kojih nije moguće postići kontrolu
glikemije upotrebom dva oralna antidijabetika
Pioglitazon se takođe koristi