Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пиоглитазона
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A10BG03
pioglitazon
30mg
tableta
tableta; 30mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ACTAVIS LTD.
JKL: 1341826
OBNOVA
2017-01-25
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK OGLITION ® , 15 MG, TABLETA OGLITION ® , 30 MG, TABLETA INN PIOGLITAZON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oglition i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Oglition 3. Kako se uzima lek Oglition 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oglition 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK OGLITION I ČEMU JE NAMENJEN Oglition sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lek koji se koristi u terapiji šećerne bolesti tipa 2 (insulin nezavisni dijabetes) kod odraslih, kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće delovanje. Ovaj tip šećerne bolesti se razvija uglavnom kod odraslih. Oglition pomaže u kontroli nivoa šećera u krvi kad imate šećernu bolesti tipa 2, tako što pomaže Vašem organizmu da bolje iskoristi insulin koji proizvodi. Vaš lekar će proveriti da li je postignut željeni terapijski efekat u intervalu od 3 do 6 meseci nakon otpočinjanja terapije. Oglition može da se koristi bilo samostalno kod pacijenata koji ne mogu koristiti metformin, i kada se dijetom i pojačanim fizičkim aktivnostima ne može postići adekvatna kontrola nivoa glukoze u krvi; ili u kombinaciji sa drugim lekovima (metforminom, sulfonilurejom, insulinom), sa kojima nije postignuta adekvatna kontrola nivoa glukoze u krvi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK OGLITION LEK OGLITION NE SMETE UZIMATI UKOLIKO: - ste preosetljivi Прочитајте комплетан документ
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Oglition ® , 15 mg, tablete Oglition ® , 30 mg, tablete INN: Pioglitazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta Oglition, 15 mg, sadrži aktivnu supstancu pioglitazon-hidrohlorid 16,53 mg, što odgovara 15 mg pioglitazon bazi. Jedna tableta Oglition, 30 mg, sadrži aktivnu supstancu pioglitazon- hidrohlorid 33.06 mg, što odgovara 30 mg pioglitazon bazi. Pomoćna supstanca(e)sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat 37,77mg/ Jedna tableta Oglition, 15 mg - laktoza, monohidrat 75,54mg/ Jedna tableta Oglition, 30 mg Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Oglition tablete, 15 mg su okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje sa utisnutom oznakom „TZ15“ na jednoj strani; prečnik tableta je 5,5 mm. Oglition tablete, 30 mg su okrugle tablete fesetiranih ivica bele boje sa utisnutom oznakom „TZ30“ na jednoj strani; prečnik tableta je 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon se koristi kao druga ili treća linija za terapiju diabetes mellitus-a tip 2 na sledeći način kao: MONOTERAPIJA -kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih) kod kojih dijeta i fizička aktivnost nisu dali zadovoljavajuće rezultate, a upotreba metformina je kontraindikovana ili postoji njegova netolerancija. KOMBINACIJ SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETIKOM -metformin; kod odraslih pacijenata, naročito gojaznih, kod kojih nije moguće regulisati glikemiju upotrebom maksimalno tolerisanih doza metformina -sulfonilureja; samo kod pacijenata koji pokazuju netoleranciju na metformin ili kod kojih je kontraindikovana primena metformina, a kod kojih se kontrola glikemije nije mogla postići uprkos primeni maksimalno tolerisanih doza sulfonilureje KOMBINACIJA SA DVA ORALNA ANTIDIJABETIKA (TROJNA TERAPIJA) 2 od 14 -metformin i sulfonilureja, kod odraslih pacijenata (naročito gojaznih), kod kojih nije moguće postići kontrolu glikemije upotrebom dva oralna antidijabetika Pioglitazon se takođe koristi Прочитајте комплетан документ