国家: 立陶宛
语言: 立陶宛文
来源: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksitocinas
AS GRINDEKS
H01BB02
Oxytocin
10 TV/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Oxytocin
Perregistruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI OFOST 5 TV/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS OFOST 10 TV/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS oksitocinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ofost ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ofost 3. Kaip vartoti Ofost 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ofost 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OFOST IR KAM JIS VARTOJAMAS Kiekvienoje Ofost ampulėje (1 ml tirpalo) yra 8,3 mikrogramų (atitinka 5 TV) arba 16,7 mikrogramų oksitocino (atitinka 10 TV). Oksitocinas yra hormonas, sutraukiantis gimdos lygiuosius raumenis. OFOST VARTOJAMAS: • pradėti arba padėti gimdai susitraukinėti gimdymo metu, • cezario pjūvio operacijos metu, • išvengti ir kontroliuoti kraujavimą po Jūsų vaiko gimimo, • padėti gydyti persileidimą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFOST OFOST VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija oksitocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūsų gydytojas galvoja pradėti arba sustiprinti gimdos susitraukimus Jums negalima, pavyzdžiui: • kai yra kliūtys, kurios gali neleisti gimdyti, • kai gimdos susitraukimai yra neįprastai stiprūs, • kai Jūsų kūdikiui gali trūkti deguonies, - jeigu nepatariama gimdyti ar gimdyti per makštį, pavyzdžiui: • jeigu Jūsų kūdikio galvutė per didelė, kad praeitų pro Jūsų dubenį, • jeigu Jūsų kūdikis neteisingai g 阅读完整的文件
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ofost 5 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Ofost 10 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 8,3 mikrogramo (5 TV) oksitocino. 1 ml tirpalo yra 16,7 mikrogramo (10 TV) oksitocino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas. Bespalvis, skaidrus, be matomų dalelių tirpalas. Tirpalo pH 3,5 - 4,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Prieš gimdymą – Gimdymo sužadinimas dėl medicininių priežasčių, pvz., užsitęsusio nėštumo, priešlaikinio vaisiaus vandenų pūslės plyšimo, nėštumo sukeltos hipertenzijos (preeklampsijos) atvejais; – gimdymo stimuliavimas esant hipotoninei gimdos disfunkcijai; – ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu kaip pagalbinis gydymas esant daliniam, neišvengiamam abortui ar nesivystančiam nėštumui. Po gimdymo – Cezario pjūvio operacijos metu, po vaiko gimimo; – gimdos atonijos ir kraujavimo po gimdymo profilaktika ir gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Gimdymo sukėlimas arba skatinimas_ Oksitocino negalima leisti tol, kol nepraėjo 6 valandos po į makštį vartojamų prostaglandinų pavartojimo. Ofost reikia leisti į veną (i.v.) lašine infuzija, geriau reguliuojamo greičio infuzine pompa. Lašinei infuzijai rekomenduojama 5 TV oksitocino suleisti į 500 ml fiziologinio elektrolitų (pvz., 0,9 % natrio chlorido) tirpalo. Pacientėms, kurioms reikia vengti leisti natrio chlorido tirpalą, kaip tirpiklį galima naudoti 5 % gliukozės tirpalą (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Siekiant tolygaus sumaišymo, prieš naudojimą buteliuką ar maišelį reikia kelis kartus apversti. Turi būti nustatytas nuo 1 iki 4 milivienetų/min (2 – 8 lašai/min) pradinis infuzijos greitis. Jį galima ne mažiau, nei kas 20 minučių palaipsniui didinti ne didesniu, nei 1-2 milivienetų/min. žingsniu, kol gim 阅读完整的文件