Ofost

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Oksitocinas

Disponível em:

AS GRINDEKS

Código ATC:

H01BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Oxytocin

Dosagem:

10 TV/ml

Forma farmacêutica:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Via de administração:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Oxytocin

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2020-09-30

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OFOST 5 TV/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
OFOST 10 TV/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS
oksitocinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Ofost ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ofost
3. Kaip vartoti Ofost
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ofost
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OFOST IR KAM JIS VARTOJAMAS
Kiekvienoje Ofost ampulėje (1 ml tirpalo) yra 8,3 mikrogramų
(atitinka 5 TV) arba 16,7 mikrogramų
oksitocino (atitinka 10 TV). Oksitocinas yra hormonas, sutraukiantis
gimdos lygiuosius raumenis.
OFOST VARTOJAMAS:
•
pradėti arba padėti gimdai susitraukinėti gimdymo metu,
•
cezario pjūvio operacijos metu,
•
išvengti ir kontroliuoti kraujavimą po Jūsų vaiko gimimo,
•
padėti gydyti persileidimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OFOST
OFOST VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija oksitocinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jūsų gydytojas galvoja pradėti arba sustiprinti gimdos
susitraukimus Jums negalima,
pavyzdžiui:
•
kai yra kliūtys, kurios gali neleisti gimdyti,
•
kai gimdos susitraukimai yra neįprastai stiprūs,
•
kai Jūsų kūdikiui gali trūkti deguonies,
-
jeigu nepatariama gimdyti ar gimdyti per makštį, pavyzdžiui:
•
jeigu Jūsų kūdikio galvutė per didelė, kad praeitų pro Jūsų
dubenį,
•
jeigu Jūsų kūdikis neteisingai g

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ofost 5 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Ofost 10 TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 8,3 mikrogramo (5 TV) oksitocino.
1 ml tirpalo yra 16,7 mikrogramo (10 TV) oksitocino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Bespalvis, skaidrus, be matomų dalelių tirpalas.
Tirpalo pH 3,5 - 4,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Prieš gimdymą
–
Gimdymo sužadinimas dėl medicininių priežasčių, pvz.,
užsitęsusio nėštumo, priešlaikinio
vaisiaus vandenų pūslės plyšimo, nėštumo sukeltos hipertenzijos
(preeklampsijos) atvejais;
–
gimdymo stimuliavimas esant hipotoninei gimdos disfunkcijai;
–
ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu kaip pagalbinis gydymas esant
daliniam, neišvengiamam
abortui ar nesivystančiam nėštumui.
Po gimdymo
–
Cezario pjūvio operacijos metu, po vaiko gimimo;
–
gimdos atonijos ir kraujavimo po gimdymo profilaktika ir gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Gimdymo sukėlimas arba skatinimas_
Oksitocino negalima leisti tol, kol nepraėjo 6 valandos po į
makštį vartojamų prostaglandinų
pavartojimo. Ofost reikia leisti į veną (i.v.) lašine infuzija,
geriau reguliuojamo greičio infuzine
pompa. Lašinei infuzijai rekomenduojama 5 TV oksitocino suleisti į
500 ml fiziologinio elektrolitų
(pvz., 0,9 % natrio chlorido) tirpalo. Pacientėms, kurioms reikia
vengti leisti natrio chlorido tirpalą,
kaip tirpiklį galima naudoti 5 % gliukozės tirpalą (žr. 4.4
skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo
priemonės“). Siekiant tolygaus sumaišymo, prieš naudojimą
buteliuką ar maišelį reikia kelis kartus
apversti.
Turi būti nustatytas nuo 1 iki 4 milivienetų/min (2 – 8
lašai/min) pradinis infuzijos greitis. Jį galima ne
mažiau, nei kas 20 minučių palaipsniui didinti ne didesniu, nei 1-2
milivienetų/min. žingsniu, kol
gim