国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Vetoquinol S.A. (3304522)
QH01CA01
Gonadorelin[6-D-Phe]acetate (1:x)
Injektionslösung
Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (26453) 52,4 Mikrogramm
subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Rind; Pferd; Schwein
verlängert
2013-11-08
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS OESTRACTON 52,4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: _Wirkstoff(e):_ Gonadorelin[6-D-Phe]acetat 52,4 µg (entsprechend 50 µg Gonadorelin[6-D-Phe]) _Sonstige Bestandteile:_ Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 1,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis bräunlich-gelbe Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kuh, Färse), Pferd (Stute), Schwein (Sau, Jungsau) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Steuerung und Stimulation der Fortpflanzung sowie Verbesserung der Konzeptionsraten bei Rindern und Schweinen. Behandlung ovariell bedingter Fruchtbarkeitsstörungen bzw. Fehlfunktionen bei Rindern und Pferden. Rinder: Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel. Ovulationssynchronisation nach Brunstsynchronisation. Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum. Ovarialzysten (infolge LH-Mangels). Pferde: Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel. Ovulationsinduktion (Rosseverkürzung). Schweine: Ovulationssynchronisation in Verbindung mit PMSG zur terminorientierten Besamung als Bestandteil eines Verfahrens zur terminorientierten Besamung. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel. Nicht anwenden im Verlaufe von Infektionskrankheiten und anderen wesentlichen Störungen des Gesundheitszustandes. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Um die Konzeptionsrate von Kühen, die mit GnRH und PGF2α behandelt werden sollen, zu maximieren, sollte der Ovarialstatus bestimmt und eine regelmäßige zyklische Ovaria 阅读完整的文件