Oestracton 52,4 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Διαθέσιμο από:

Vetoquinol S.A. (3304522)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QH01CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Gonadorelin[6-D-Phe]acetate (1:x)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Gonadorelin[6-D-Phe]acetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (26453) 52,4 Mikrogramm

Οδός χορήγησης:

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Pferd; Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2013-11-08

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
OESTRACTON 52,4 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde,
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
_Wirkstoff(e):_
Gonadorelin[6-D-Phe]acetat
52,4 µg
(entsprechend 50 µg Gonadorelin[6-D-Phe])
_Sonstige Bestandteile:_
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E 218)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis bräunlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (Kuh, Färse), Pferd (Stute), Schwein (Sau, Jungsau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Steuerung
und
Stimulation
der
Fortpflanzung
sowie
Verbesserung
der
Konzeptionsraten bei Rindern und Schweinen.
Behandlung ovariell bedingter Fruchtbarkeitsstörungen bzw.
Fehlfunktionen bei
Rindern und Pferden.
Rinder:

Ovulationsinduktion bei Ovulationsverzögerung durch LH-Mangel.

Ovulationssynchronisation nach Brunstsynchronisation.

Stimulation der Ovarien im Puerperium ab 12. Tag post partum.

Ovarialzysten (infolge LH-Mangels).
Pferde:

Azyklie und Anöstrie durch LH-Mangel.

Ovulationsinduktion (Rosseverkürzung).
Schweine:

Ovulationssynchronisation in Verbindung mit PMSG zur
terminorientierten Besamung als
Bestandteil eines Verfahrens zur terminorientierten Besamung.
4.3
GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Kühen mit ovulationsreifem Tertiärfollikel.

Nicht anwenden im Verlaufe von Infektionskrankheiten und anderen
wesentlichen
Störungen des Gesundheitszustandes.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um die Konzeptionsrate von Kühen, die mit GnRH und PGF2α behandelt
werden
sollen, zu maximieren, sollte der Ovarialstatus bestimmt und eine
regelmäßige
zyklische Ovaria