国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt Array
D08AJ57
15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL
1MG/G+20MG/G
Kožní sprej, roztok
Kožní podání
OTC Array
OKTENIDIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0208115 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208116 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158767 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158766 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-07-25
sp.zn.sukls114320/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA OCTENISEPT 1 mg/g + 20 mg/g K OŽNÍ S PREJ, ROZTOK octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 • Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je Octenisept a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Octenisept používat 3. Jak se Octenisept používá 4. M ožné nežádoucí ú činky 5. Jak přípravek Octenisept uchováv at 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE OCTENISEPT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Octenisept je antiseptický roztok (tzn. s dezinfekčními účinky) pro místní použití. Používá se opakovaně po omezenou dobu na hubení bakterií a plísní a slouží tak jako př íprava sliznic a př ilehlých oblastí k ů že p ř ed chirurgickými výkony v obla sti zevních pohlavních orgánů a vyluč ovacích orgán ů, včetně zavedení mo č ového katétru, a pro opakované, krátkodobé antiseptické ošetření ran. Octenisept používejte nejdéle po dobu 14 dnů. POUŽITÍ BEZ DOPORUČENÍ LÉKA řE: Bez porady s lékařem se přípravek používá k antiseptické mu ošet ř ení povrchových ran u dě tí, dospívajících a dosp ě lých (jako jsou např. odř enin 阅读完整的文件
1/7 sp.zn.sukls114320/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘ ÍPRAVKU 1. NÁZEV P Ř ÍPRAVKU Octenisept 1 mg/g + 20 mg/g kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden g roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg a phenoxyethanolum 20 mg. Úplný seznam pomocných látek v iz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok . Č irý, bezbarvý roztok, tém ěř bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Opakované krátkodobé antiseptické ošetření sliznic a přilehlých oblastí kůže před diagnostickými a chirurgickými zákroky v anogenitální oblasti včetně vulvy, vaginy a glans penis, a také p ř ed katetrizací mo č ového m ě chý ře. Opakované krátkodobé antiseptické ošetření ran. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZP ů SOB PODÁNÍ Octenisept se aplikuje na cílovou oblast tak, aby bylo zajišt ě no její úplné zvlhčení. Aplikace se provádí opakovaným stisknutím mechanického rozprašovače. Ve všech případech je třeba po aplikaci dodržet dobu kontaktu alespoň 1 až 2 minuty, než jsou prováděny další zákroky. Tyto pokyny je třeba pečlivě dodržet, aby byl dosažen požadovaný účinek. Dostatečná účinnost je zaručena nejdéle 2 hodiny po aplikaci přípravku Octenisept. V případě antiseptického ošetření ran se Octenisept aplikuje jedenkrát denně po dobu 2/7 maximálně 14 dnů. Dosud nejsou k dispozici zkušenosti s používáním přípravku Octenisept po dobu delší než 2 týdny, proto se má Octenisept používat pouze po omezenou dobu. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Octenisept nesmí být aplikován přímo do očí. Octenisept roztok se nesmí použít k intraoperačnímu výplachu dutiny břišní a močového měchýře. Nesmí se aplikovat ani na ušní bubínek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORN ě NÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Při aplikaci pomocí mechanického rozprašovače nevdechujte aerosol. Zamezte vniknutí Octeniseptu do tělní 阅读完整的文件