OCTENISEPT 1MG/G+20MG/G Kožní sprej, roztok

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Pieejams no:

Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt Array

ATĶ kods:

D08AJ57

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID; 3572 FENOXYETHANOL

Deva:

1MG/G+20MG/G

Zāļu forma:

Kožní sprej, roztok

Ievadīšanas:

Kožní podání

Receptes veids:

OTC Array

Ārstniecības joma:

OKTENIDIN, KOMBINACE

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0208115 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208116 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0158767 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0158766 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2012-07-25

Lietošanas instrukcija

sp.zn.sukls114320/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
PACIENTA
OCTENISEPT
1 mg/g + 20 mg/g K
OŽNÍ S
PREJ, ROZTOK
octenidini dihydrochloridum/phenoxyethanolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4
•
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE:
1.
Co je Octenisept a
k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
Octenisept
používat
3.
Jak se Octenisept
používá
4.
M
ožné nežádoucí ú
činky
5.
Jak
přípravek
Octenisept
uchováv
at
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE OCTENISEPT A
K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Octenisept
je antiseptický roztok
(tzn. s
dezinfekčními účinky)
pro
místní použití. Používá se
opakovaně
po omezenou dobu na hubení bakterií a plísní a slouží
tak jako př
íprava sliznic a
př
ilehlých oblastí k
ů
že p
ř
ed chirurgickými výkony v obla
sti
zevních pohlavních orgánů
a
vyluč
ovacích orgán
ů, včetně
zavedení mo
č
ového katétru, a pro opakované,
krátkodobé
antiseptické ošetření ran.
Octenisept
používejte
nejdéle
po dobu 14 dnů.
POUŽITÍ BEZ DOPORUČENÍ LÉKA
řE:
Bez porady s
lékařem se přípravek používá k antiseptické
mu
ošet
ř
ení povrchových
ran u dě
tí,
dospívajících
a
dosp
ě
lých
(jako
jsou
např.
odř
enin

Produkta apraksts

1/7
sp.zn.sukls114320/2019
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘ
ÍPRAVKU
1. NÁZEV P
Ř
ÍPRAVKU
Octenisept
1 mg/g + 20 mg/g
kožní sprej, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g roztoku obsahuje: octenidini dihydrochloridum 1 mg a
phenoxyethanolum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek v
iz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Kožní sprej, roztok
.
Č
irý, bezbarvý roztok, tém
ěř
bez zápachu.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Opakované krátkodobé antiseptické ošetření sliznic a
přilehlých oblastí
kůže před
diagnostickými a chirurgickými zákroky v anogenitální oblasti
včetně vulvy, vaginy a glans
penis, a také p
ř
ed katetrizací mo
č
ového m
ě
chý
ře.
Opakované krátkodobé antiseptické ošetření ran.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZP
ů
SOB PODÁNÍ
Octenisept
se aplikuje
na cílovou oblast tak, aby bylo zajišt
ě
no její úplné
zvlhčení. Aplikace
se provádí opakovaným stisknutím mechanického rozprašovače.
Ve všech případech je třeba po aplikaci dodržet dobu kontaktu
alespoň 1 až 2 minuty, než
jsou prováděny další zákroky. Tyto pokyny je třeba pečlivě
dodržet, aby byl dosažen
požadovaný účinek. Dostatečná účinnost je zaručena nejdéle 2
hodiny po aplikaci přípravku
Octenisept.
V případě antiseptického ošetření ran se Octenisept aplikuje
jedenkrát denně po dobu
2/7
maximálně 14 dnů. Dosud nejsou k dispozici zkušenosti s
používáním přípravku Octenisept
po dobu delší než 2 týdny, proto se má Octenisept
používat pouze po omezenou dobu.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Octenisept
nesmí
být
aplikován
přímo
do
očí.
Octenisept
roztok
se
nesmí
použít
k
intraoperačnímu výplachu dutiny břišní a močového měchýře.
Nesmí se aplikovat ani na ušní
bubínek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORN
ě
NÍ A OPATŘENÍ
PRO POUŽITÍ
Při aplikaci pomocí mechanického rozprašovače nevdechujte
aerosol. Zamezte vniknutí
Octeniseptu do tělní