资料单张
_ _
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OCTAPLASLG 45...70 MG/ML, INFUSIOONILAHUS
AB0-veregrupispetsiifilised inimvereplasma proteiinid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on OctaplasLG ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne OctaplasLG kasutamist
3.
Kuidas OctaplasLG’d kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas OctaplasLG’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OCTAPLASLG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
OctaplasLG on inimvereplasmade segu, mida on töödeldud viiruste
inaktiveerimiseks.
Inimvereplasma on inimvere vedelikuline osa, mis kannab vererakke.
OctaplasLG sisaldab
inimvereplasma proteiine (valke), mis on olulised normaalse
verehüübivuse tagamiseks, ja seda
kasutatakse samamoodi nagu värskelt külmutatud vereplasmat.
OctaplasLG kasutamine aitab juhul, kui on tegemist erinevate
hüübimisfaktorite vaegusega, mis võib
olla põhjustatud raskest maksapuudulikkusest või suuremahulisest
vereülekandest. OctaplasLG’d võib
manustada ka erakorralistes olukordades, kui konkreetse
hüübimisfaktori (nagu V hüübimisfaktor või
XI hüübimisfaktor) kontsentraat ei ole kättesaadav või vajalik
laboratoorne diagnostika ei ole
võimalik.
Seda ravimit võib manustada ka selleks, et kiiresti neutraliseerida
suukaudsete hüübimist pärssivate
ravimite (kumariini- või indanedioonitüüpi) toime, kui K-vitamiini
manustamine on maksatalitluse
kahjustuse tõttu ebapiisav või on erakorraline olukord.
OctaplasLG’d võib hüübimisfaktorite tasakaalu taastamiseks
manustada patsienti
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OctaplasLG, 45...70 mg/ml, infusioonilahus.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
200 ml infusioonikott sisaldab 9...14 g AB0-veregrupispetsiifilisi
inimvereplasma proteiine
(45...70 mg/ml). OctaplasLG tarnitakse erinevate preparaatidena
vastavalt järgmistele veregruppidele:
−
A-veregrupp;
−
B-veregrupp;
−
AB-veregrupp;
−
0-veregrupp.
Täpne teave oluliste hüübimisfaktorite ja inhibiitorite kohta vt
lõik 5.1 ja tabel 2.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonlahus.
Külmutatud lahus on (kergelt) kollane.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Hüübimisfaktorite kompleksne defitsiit, nt raskest
maksapuudulikkusest või suuremahulisest
transfusioonist tingitud koagulopaatia.
-
Hüübimisfaktorite defitsiidi asendusravi, kui spetsiifilise
hüübimisfaktori (nt V hüübimisfaktor
või XI hüübimisfaktor) kontsentraat ei ole saadaval või
erakorralises olukorras, kui täpne
laboratoorne diagnostika ei ole võimalik.
-
Suukaudsete antikoagulantide (kumariini- või indanedioonitüüpi)
toime kiire neutraliseerimine,
kui protrombiini kompleksi kontsentraat ei ole saadaval või
K-vitamiini manustamine on
maksatalitluse kahjustuse tõttu ebapiisav või erakorralises
olukorras.
-
Potentsiaalselt ohtlikud verejooksud fibrinolüütilise ravi ajal, nt
koeplasminogeeni aktivaatorite
kasutamisel patsientidel, kes ei allu tavapärasele ravile.
-
Raviotstarbelised vereplasmavahetusprotseduurid, sh trombootilise
trombotsütopeenilise
purpura (TPP) korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annus sõltub kliinilisest olukorrast ja haigusseisundist, kuid
OctaplasLG tavapärane alustusannus on
12...15 ml/kg patsiendi kehakaalu kohta. See peaks suurendama
hüübimisfaktorite taset patsiendi
vereplasmas ligikaudu 25%.
On oluline jälgida ravivastust nii kliiniliselt kui ka
laboratoorselt, nt mõõtes aktiveeritud osalise
tromboplastiini aega (aPTT), protrombiini aega (PT) ja/või
spetsiifiliste hüübimisfaktorite sisaldust.
_An
阅读完整的文件
资料单张 