Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
inimvereplasma proteiinid
Octapharma (Ip)
B05AA86
human plasma proteins
70mg 1ml 200ml 1TK; 70mg 1ml 200ml 10TK
infusioonilahus
R
_ _ PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OCTAPLASLG 45...70 MG/ML, INFUSIOONILAHUS AB0-veregrupispetsiifilised inimvereplasma proteiinid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on OctaplasLG ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne OctaplasLG kasutamist 3. Kuidas OctaplasLG’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas OctaplasLG’d säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OCTAPLASLG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE OctaplasLG on inimvereplasmade segu, mida on töödeldud viiruste inaktiveerimiseks. Inimvereplasma on inimvere vedelikuline osa, mis kannab vererakke. OctaplasLG sisaldab inimvereplasma proteiine (valke), mis on olulised normaalse verehüübivuse tagamiseks, ja seda kasutatakse samamoodi nagu värskelt külmutatud vereplasmat. OctaplasLG kasutamine aitab juhul, kui on tegemist erinevate hüübimisfaktorite vaegusega, mis võib olla põhjustatud raskest maksapuudulikkusest või suuremahulisest vereülekandest. OctaplasLG’d võib manustada ka erakorralistes olukordades, kui konkreetse hüübimisfaktori (nagu V hüübimisfaktor või XI hüübimisfaktor) kontsentraat ei ole kättesaadav või vajalik laboratoorne diagnostika ei ole võimalik. Seda ravimit võib manustada ka selleks, et kiiresti neutraliseerida suukaudsete hüübimist pärssivate ravimite (kumariini- või indanedioonitüüpi) toime, kui K-vitamiini manustamine on maksatalitluse kahjustuse tõttu ebapiisav või on erakorraline olukord. OctaplasLG’d võib hüübimisfaktorite tasakaalu taastamiseks manustada patsienti Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OctaplasLG, 45...70 mg/ml, infusioonilahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 200 ml infusioonikott sisaldab 9...14 g AB0-veregrupispetsiifilisi inimvereplasma proteiine (45...70 mg/ml). OctaplasLG tarnitakse erinevate preparaatidena vastavalt järgmistele veregruppidele: − A-veregrupp; − B-veregrupp; − AB-veregrupp; − 0-veregrupp. Täpne teave oluliste hüübimisfaktorite ja inhibiitorite kohta vt lõik 5.1 ja tabel 2. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonlahus. Külmutatud lahus on (kergelt) kollane. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED - Hüübimisfaktorite kompleksne defitsiit, nt raskest maksapuudulikkusest või suuremahulisest transfusioonist tingitud koagulopaatia. - Hüübimisfaktorite defitsiidi asendusravi, kui spetsiifilise hüübimisfaktori (nt V hüübimisfaktor või XI hüübimisfaktor) kontsentraat ei ole saadaval või erakorralises olukorras, kui täpne laboratoorne diagnostika ei ole võimalik. - Suukaudsete antikoagulantide (kumariini- või indanedioonitüüpi) toime kiire neutraliseerimine, kui protrombiini kompleksi kontsentraat ei ole saadaval või K-vitamiini manustamine on maksatalitluse kahjustuse tõttu ebapiisav või erakorralises olukorras. - Potentsiaalselt ohtlikud verejooksud fibrinolüütilise ravi ajal, nt koeplasminogeeni aktivaatorite kasutamisel patsientidel, kes ei allu tavapärasele ravile. - Raviotstarbelised vereplasmavahetusprotseduurid, sh trombootilise trombotsütopeenilise purpura (TPP) korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annus sõltub kliinilisest olukorrast ja haigusseisundist, kuid OctaplasLG tavapärane alustusannus on 12...15 ml/kg patsiendi kehakaalu kohta. See peaks suurendama hüübimisfaktorite taset patsiendi vereplasmas ligikaudu 25%. On oluline jälgida ravivastust nii kliiniliselt kui ka laboratoorselt, nt mõõtes aktiveeritud osalise tromboplastiini aega (aPTT), protrombiini aega (PT) ja/või spetsiifiliste hüübimisfaktorite sisaldust. _An Lugege kogu dokumenti