Nurofen junior jagoda 200mg/5mL

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
27-06-2020
下载 产品特点 (SPC)
26-06-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
08-02-2020

有效成分:

ибупрофен

可用日期:

NELT CO. DOO BEOGRAD

ATC代码:

M01AE01

INN(国际名称):

ibuprofen

剂量:

200mg/5mL

药物剂型:

oralna suspenzija

每包单位数:

boca plastična, 1x100mL

类:

R

厂商:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

產品總結:

JKL: 3162327

授权状态:

REGISTRACIJA

授权日期:

2015-03-12

资料单张

                                Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
NUROFEN
®
JUNIOR JAGODA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Adresa:
DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
2 od 10
NUROFEN
®
JUNIOR JAGODA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
-
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nurofen junior jagoda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen junior jagoda
3.
Kako se upotrebljava lek Nurofen junior jagoda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nurofen junior jagoda
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
3 od 10
1. ŠTA JE LEK NUROFEN JUNIOR JAGODA I ČEMU JE NAMENJEN
Ibuprofen pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi
funkcionišu tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol,
zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek
Nurofen junior jagoda služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

groznice

blagog do umeren
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NUROFEN
®
JUNIOR JAGODA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Adresa:
DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
2 od 15
1. IME LEKA
Nurofen
®
junior jagoda, 200 mg /5 mL, oralna suspenzija
INN:
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži: 40 mg ibuprofena.
5 mL oralne suspenzije sadrži: 200 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca: maltitol, tečni
445,2 mg/1mL i natrijum 1,08 mg/1mL
Za listu svih pomoćnih suptstanci, videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Skoro bela sirupasta suspenzija, karakterističnog mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za bol i groznicu: Dnevna doza leka Nurofen junior jagoda je 20-30
mg/kg telesne mase u podeljenim dozama.
Uz primenu priloženog pribora za doziranje ovo se može postići na
sledeći način:
Uzrast deteta
(Telesna masa)
Doziranje i način primene
Učestalost
(tokom 24 sata)
6-9 godina
(20 - 30kg)
1 x 200mg/5mL
(jedna puna kašika od 5mL (veći kraj))
3 puta
9-12 godina
(30 - 40kg)
1 x 300mg/7,5mL
(jedna puna kašika od 5mL (veći kraj) i
jedna puna kašika od 2,5mL (manji
kraj))
3 puta
Doze treba davati približno na svakih 6 do 8 sati. Period između dve
primene leka treba da bude najmanje 4
sata.
Za pacijente sa osetljivim želucem preporučuje se da lek Nurofen
junior jagoda uzmu tokom obroka.
Nije namenjen za decu mlađu od 6 godina ili sa te
                                
                                阅读完整的文件