Nurofen junior jagoda 200mg/5mL

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

ибупрофен

Available from:

NELT CO. DOO BEOGRAD

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosage:

200mg/5mL

Pharmaceutical form:

oralna suspenzija

Units in package:

boca plastična, 1x100mL

Class:

R

Manufactured by:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED

Product summary:

JKL: 3162327

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2015-03-12

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
NUROFEN
®
JUNIOR JAGODA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Adresa:
DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
2 od 10
NUROFEN
®
JUNIOR JAGODA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
-
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nurofen junior jagoda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nurofen junior jagoda
3.
Kako se upotrebljava lek Nurofen junior jagoda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nurofen junior jagoda
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
3 od 10
1. ŠTA JE LEK NUROFEN JUNIOR JAGODA I ČEMU JE NAMENJEN
Ibuprofen pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi
funkcionišu tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol,
zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek
Nurofen junior jagoda služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

groznice

blagog do umeren

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NUROFEN
®
JUNIOR JAGODA, 200 MG/5 ML, ORALNA SUSPENZIJA
PAKOVANJE: BOCA PLASTIČNA, 1 X 100 ML
Proizvođač:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
Adresa:
DANSOM LANE, HULL, EAST YORKSHIRE, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
NELT CO. D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MARŠALA TITA 206, 11 272 DOBANOVCI, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-06416-13-001 od 12.03.2015. za lek Nurofen
®
junior jagoda, 200mg/5mL, oralna suspenzija, boca plastična,
1 x 100 mL
2 od 15
1. IME LEKA
Nurofen
®
junior jagoda, 200 mg /5 mL, oralna suspenzija
INN:
Ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralne suspenzije sadrži: 40 mg ibuprofena.
5 mL oralne suspenzije sadrži: 200 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca: maltitol, tečni
445,2 mg/1mL i natrijum 1,08 mg/1mL
Za listu svih pomoćnih suptstanci, videti tačku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Skoro bela sirupasta suspenzija, karakterističnog mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za bol i groznicu: Dnevna doza leka Nurofen junior jagoda je 20-30
mg/kg telesne mase u podeljenim dozama.
Uz primenu priloženog pribora za doziranje ovo se može postići na
sledeći način:
Uzrast deteta
(Telesna masa)
Doziranje i način primene
Učestalost
(tokom 24 sata)
6-9 godina
(20 - 30kg)
1 x 200mg/5mL
(jedna puna kašika od 5mL (veći kraj))
3 puta
9-12 godina
(30 - 40kg)
1 x 300mg/7,5mL
(jedna puna kašika od 5mL (veći kraj) i
jedna puna kašika od 2,5mL (manji
kraj))
3 puta
Doze treba davati približno na svakih 6 do 8 sati. Period između dve
primene leka treba da bude najmanje 4
sata.
Za pacijente sa osetljivim želucem preporučuje se da lek Nurofen
junior jagoda uzmu tokom obroka.
Nije namenjen za decu mlađu od 6 godina ili sa te