国家: 挪威
语言: 挪威文
来源: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Ornitinhydroklorid / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Kaliumacetat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumacetattetrahydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Glukosemonohydrat / Olivenolje, renset / Soyaolje, renset / Natriumklorid
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Cysteine Glutamic Acid Glycine/////Histidine Isoleucine Moldovan/Lysinmonohydrat/Methionine/Ornitinhydroklorid/Phenylalanine/Proline/Serin Is/Taurine/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Kaliumacetat/Kalsiumkloriddihydrat/ Magnesiumacetattetrahydrat/Natriumglyserofosfat, hydrated/Glukosemonohydrat/olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner/sodium chloride
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 10x300 ml
C
Markedsført
2016-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NUMETA G13E INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON . Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt barnets lege eller sykepleier dersom barnet ditt får bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Numeta G13E er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G13E 3. Hvordan brukes Numeta G13E 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan oppbevares Numeta G13E 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Numeta G13E er og hva det brukes mot Numeta G13E er en spesialisert ernæringsemulsjon beregnet for premature nyfødte. Det gis gjennom en slange som settes i barnets vene (blodåre), når barnet ikke er i stand til å ta til seg all næring gjennom munnen. Numeta G13E leveres i form av en trekammerpose, med separate kamre inneholdende: • 50 g/100 ml glukoseoppløsning • 5,9 g/100 ml pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter • 12,5 g/100 ml lipidemulsjon (fettemulsjon). Avhengig av barnets behov blandes to eller tre av disse løsningene sammen i posen før blandingen gis til barnet ditt. Numeta G13E skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G13E Barnet ditt skal ikke få Numeta G13E i følgende tilfeller:Med glukoseoppløsningen og aminosyre/elektrolyttoppløsningen blandet sammen i posen (2-i-1): • Dersom barnet er allergisk overfor egg, soya, peanøtter eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet eller komponenter i beholderen (listet opp i avsnitt 6). • Dersom barnets kropp har problemer med å bruke byggeklosser av protein. • Dersom barnet har høye bl 阅读完整的文件
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Numeta G13E infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dette legemidlet leveres i en pose med tre kammer. Hver pose inneholder en steril, pyrogenfri kombinasjon av en glukoseoppløsning, en pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter og en lipidemulsjon, som beskrevet nedenfor. POSESTØRRELSE GLUKOSEOPPLØSNING 50 G/100 ML AMINOSYREOPPLØSNING MED ELEKTROLYTTER 5,9 G/100 ML LIPIDEMULSJON 12,5 G/100 ML 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Hvis lipidadministrasjon ikke er ønskelig, gjør utformingen av posen det mulig å bare åpne forseglingen mellom aminosyre/elektrolytt- og glukosekamrene, mens forseglingen mellom aminosyre- og lipidkamrene forblir intakt. Innholdet i posen kan følgelig administreres med eller uten lipider. Sammensetningen av legemidlet etter blanding av de to (aminosyrer og glukose, tokammerpose, 240 ml oppløsning) eller tre (aminosyrer, glukose og lipid, tre- kammerpose, 300 ml emulsjon) kamrene vises i tabellen nedenfor: SAMMENSETNING VIRKESTOFFER AKTIVERT TOKAMMERPOSE (240 ML) AKTIVERT TREKAMMERPOSE (300 ML) AMINOSYREKAMMER Alanin 0,75 g 0,75 g Arginin 0,78 g 0,78 g Aspartinsyre 0,56 g 0,56 g Cystein 0,18 g 0,18 g Glutaminsyre 0,93 g 0,93 g Glycin 0,37 g 0,37 g Histidin 0,35 g 0,35 g Isoleucin 0,62 g 0,62 g Leucin 0,93 g 0,93 g Lysinmonohydrat (ekvivalent med lysin) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) Metionin 0,22 g 0,22 g Ornitinhydroklorid (ekvivalent med ornitin) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) Fenylalanin 0,39 g 0,39 g Prolin 0,28 g 0,28 g Serin 0,37 g 0,37 g Taurin 0,06 g 0,06 g Treonin 0,35 g 0,35 g Tryptofan 0,19 g 0,19 g Tyrosin 0,07 g 0,07 g 2 SAMMENSETNING VIRKESTOFFER AKTIVERT TOKAMMERPOSE (240 ML) AKTIVERT TREKAMMERPOSE (300 ML) Valin 0,71 g 0,71 g Kaliumacetat 0,61 g 0,61 g Kalsiumkloriddihydrat 0,55 g 0,55 g Magnesiumacetetattetrahydrat 0,10 g 0,10 g Natriumglyserofosfat, hydrert 0,98 g 0,98 g GLUKOSEKAMMER Glukosemonohydrat (ekvivalent med glukose, vannfri) 44,00 g (40,00 g) 44,00 g (40,00 g) LIPIDKAMMER Renset olivenol 阅读完整的文件