国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Maléate de Lévomépromazine 135 mg - Eq. Lévomépromazine 100 mg
Neuraxpharm Belgium BV-SRL
N05AA02
Levomepromazine Maleate
100 mg
Comprimé pelliculé
Maléate de Lévomépromazine 135 mg
Voie orale
Levomepromazine
CTI code: 002362-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087878 - Code CNK: 0122275 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 002362-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 002362-03
Commercialisé: Oui
1962-07-02
Nozinan-plfr 1 NOTICE : INFORMATION DU PATEINT NOZINAN 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS NOZINAN 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS _Lévomépromazine_ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Nozinan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nozinan 3. Comment utiliser Nozinan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nozinan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE NOZINAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Nozinan est un médicament à base de la substance active lévomépromazine. La lévomépromazine appartient au groupe des phénothiazines, un groupe de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques). Nozinan est prescrit en cas d'états de psychose (une maladie mentale grave où le contrôle du comportement et des actes est perturbé) et en cas d'états d’agitation psychomotrice (agitation). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NOZINAN ? N’UTILISEZ JAMAIS NOZINAN Si vous êtes allergique à la lévomépromazine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. En cas de coma causé par des barbituriques (groupe de médicaments pour dormir et pour l’anesthésie) ou par la consommation excessive d’alcool. Chez les enfants de moin 阅读完整的文件
SPC-FR RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NOZINAN 25 mg comprimés pelliculés NOZINAN 100 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nozinan 25 mg Chaque comprimé contient 25 mg de lévomépromazine, sous forme de maléate de lévomépromazine Excipients à effet notoire Lactose (sous forme de lactose monohydraté) : 122,5 mg par comprimé Amidon de blé : 58,7 mg par comprimé Nozinan 100 mg Chaque comprimé contient 100 mg de lévomépromazine, sous forme de maléate de lévomépromazine, Excipients à effet notoire Lactose (sous forme de lactose monohydraté) : 205 mg par comprimé Amidon de blé : 90 mg par comprimé Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORMES PHARMACEUTIQUES Comprimé pelliculé à 25 mg : jaunâtre, rond, biconvexe et sécable avec d’un côté une barre de sécabilité et de l’autre côté « NN 25 » gravé. Comprimé pelliculé à 100 mg : jaunâtre, rond, biconvexe et sécable avec d’un côté une barre de sécabilité et de l’autre côté « NN100 » gravé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Etats psychotiques et états d'agitation psychomotrice. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La posologie est strictement individuelle et progressive. On s'efforcera d'administrer la dose minimale effective pendant une durée de traitement aussi courte que possible. ADULTES SPC-FR Commencer par 25 à 50 mg en 2 à 4 prises par 24h; les jours suivants, augmentation lentement progressive jusqu'à la dose utile (150 à 250 mg, parfois davantage). Mode d’administration Voie orale : En début du traitement, le malade devra rester allongé durant l'heure qui suit chaque prise. 4.3. CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 Hypersensibilité aux dérivés de la phénothiazine Coma barbiturique et éthylique Antécédents d'agranulocytose toxique, de porphyrie Enfants en-dessous 阅读完整的文件