Nozinan 100 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Lévomépromazine 135 mg - Eq. Lévomépromazine 100 mg

Disponible depuis:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

Code ATC:

N05AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Levomepromazine Maleate

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Maléate de Lévomépromazine 135 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Levomepromazine

Descriptif du produit:

CTI code: 002362-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910087878 - Code CNK: 0122275 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 002362-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 002362-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-07-02

Notice patient

Nozinan-plfr
1
NOTICE : INFORMATION DU PATEINT
NOZINAN 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
NOZINAN 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_Lévomépromazine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nozinan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nozinan
3.
Comment utiliser Nozinan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nozinan
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE NOZINAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Nozinan est un médicament à base de la substance active
lévomépromazine. La
lévomépromazine appartient au groupe des phénothiazines, un groupe
de médicaments
antipsychotiques (neuroleptiques).
Nozinan est prescrit en cas d'états de psychose (une maladie mentale
grave où le contrôle
du comportement et des actes est perturbé) et en cas d'états
d’agitation psychomotrice
(agitation).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
NOZINAN ?
N’UTILISEZ JAMAIS NOZINAN

Si vous êtes allergique à la lévomépromazine ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

En cas de coma causé par des barbituriques (groupe de médicaments
pour dormir et pour
l’anesthésie) ou par la consommation excessive d’alcool.

Chez les enfants de moin

Résumé des caractéristiques du produit

SPC-FR
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NOZINAN 25 mg comprimés pelliculés
NOZINAN 100 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nozinan 25 mg
Chaque
comprimé
contient
25
mg
de
lévomépromazine,
sous
forme
de
maléate
de
lévomépromazine
Excipients à effet notoire
Lactose (sous forme de lactose monohydraté) : 122,5 mg par comprimé
Amidon de blé : 58,7 mg par comprimé
Nozinan 100 mg
Chaque
comprimé
contient
100
mg
de
lévomépromazine,
sous
forme
de
maléate
de
lévomépromazine,
Excipients à effet notoire
Lactose (sous forme de lactose monohydraté) : 205 mg par comprimé
Amidon de blé : 90 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORMES PHARMACEUTIQUES
Comprimé pelliculé à 25 mg : jaunâtre, rond, biconvexe et sécable
avec d’un côté une barre de
sécabilité et de l’autre côté « NN 25 » gravé.
Comprimé pelliculé à 100 mg : jaunâtre, rond, biconvexe et
sécable avec d’un côté une barre de
sécabilité et de l’autre côté « NN100 » gravé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats psychotiques et états d'agitation psychomotrice.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est strictement individuelle et progressive. On
s'efforcera d'administrer la dose
minimale effective pendant une durée de traitement aussi courte que
possible.
ADULTES
SPC-FR
Commencer par 25 à 50 mg en 2 à 4 prises par 24h; les jours
suivants, augmentation lentement
progressive jusqu'à la dose utile (150 à 250 mg, parfois davantage).
Mode d’administration
Voie orale : En début du traitement, le malade devra rester allongé
durant l'heure qui suit
chaque prise.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1

Hypersensibilité aux dérivés de la phénothiazine

Coma barbiturique et éthylique

Antécédents d'agranulocytose toxique, de porphyrie

Enfants en-dessous