NovoSeven 8 mg raumtemperaturstabiles Injektionspräparat

国家: 瑞士

语言: 法文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

eptacogum alfa (activatum)

可用日期:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC代码:

B02BD08

INN（国际名称）:

eptacogum alfa (activatum)

药物剂型:

raumtemperaturstabiles Injektionspräparat

组成:

Praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 4 mg, pro vitro. Solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8.3 ml. Solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8 ml.

类:

B

治疗组:

Biotechnologika

治疗领域:

Hemmkörperhämophilie; Schwere postpartale Blutungen.

授权状态:

zugelassen

授权日期:

1970-01-01

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NovoSeven est indiqué en cas de s

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Interactions
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Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Eptacogum alfa (activatum) (facteur de coagulation recombinant VIIa).
Excipients
Poudre: Natrii chloridum, Calcii chloridum (dihydricum),
Glycylglycinum, Polysorbatum 80,
Mannitolum, Saccharum, Aqua ad iniectabilia.
NovoSeven 1 mg: Antiox: 0,5 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 2 mg: Antiox: 1 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 5 mg: Antiox: 2,5 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 8 mg: Antiox: 4 mg Methioninum pro vitro.
Solvant: Histidinum, Aqua ad iniectabilia.
Flacons perforables:
Flacon perforable de type I muni d'un bouchon en caoutchouc
chlorobutyle et recouvert d'une capsule en
aluminium.
Le flacon est en plus muni d'une capsule protectrice inviolable en
polypropylène, qui permet
immédiatement de reconnaître si la capsule a été manipulée.
Seringue préremplie:
Cylindre en verre de type I comportant une base en polypropylène et
un piston en caoutchouc
bromobutyle. Le capuchon de la seringue permettant une fermeture
étanche et inviolable est constitué de
caoutchouc bromobutyle et de polypropylène.
Tige de piston:
En polypropylène.
Forme p