NovoSeven 8 mg raumtemperaturstabiles Injektionspräparat

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

eptacogum alfa (activatum)

Disponibil de la:

Novo Nordisk Pharma AG

Codul ATC:

B02BD08

INN (nume internaţional):

eptacogum alfa (activatum)

Forma farmaceutică:

raumtemperaturstabiles Injektionspräparat

Compoziție:

Praeparatio cryodesiccata: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, glycyl-glycinum, polysorbatum 80, saccharum, mannitolum, antiox.: methioninum 4 mg, pro vitro. Solvens: histidinum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8.3 ml. Solutio reconstituta: eptacogum alfa (activatum) 8 mg, saccharum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 8 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Hemmkörperhämophilie; Schwere postpartale Blutungen.

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Qu'est-ce que le NovoSeven et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand NovoSeven ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
NovoSeven?
NovoSeven peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser NovoSeven?
Quels effets secondaires NovoSeven peut-il provoquer?
A quoi faut-il encore faire attention?
Que contient NovoSeven?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous NovoSeven? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Fabricant
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
novembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que le NovoSeven et quand doit-il être utilisé?
NovoSeven contient le facteur de coagulation VII activé produit par
génie génétique. Chez les patients
qui ont développé des inhibiteurs contre les facteurs de coagulation
VIII ou IX, NovoSeven agit en
activant le système de coagulation sanguine au site de l'hémorragie.
NovoSeven est indiqué en cas de s

Caracteristicilor produsului

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Fabricant
Mise à jour de l’information
NovoSeven® Préparation injectable stable à la température ambiante
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Eptacogum alfa (activatum) (facteur de coagulation recombinant VIIa).
Excipients
Poudre: Natrii chloridum, Calcii chloridum (dihydricum),
Glycylglycinum, Polysorbatum 80,
Mannitolum, Saccharum, Aqua ad iniectabilia.
NovoSeven 1 mg: Antiox: 0,5 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 2 mg: Antiox: 1 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 5 mg: Antiox: 2,5 mg Methioninum pro vitro.
NovoSeven 8 mg: Antiox: 4 mg Methioninum pro vitro.
Solvant: Histidinum, Aqua ad iniectabilia.
Flacons perforables:
Flacon perforable de type I muni d'un bouchon en caoutchouc
chlorobutyle et recouvert d'une capsule en
aluminium.
Le flacon est en plus muni d'une capsule protectrice inviolable en
polypropylène, qui permet
immédiatement de reconnaître si la capsule a été manipulée.
Seringue préremplie:
Cylindre en verre de type I comportant une base en polypropylène et
un piston en caoutchouc
bromobutyle. Le capuchon de la seringue permettant une fermeture
étanche et inviolable est constitué de
caoutchouc bromobutyle et de polypropylène.
Tige de piston:
En polypropylène.
Forme p