国家: 以色列
语言: 英文
来源: Ministry of Health
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
A03AA07
TABLETS
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 10 MG
PER OS
Required
CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
DICYCLOVERINE
DICYCLOVERINE
Adjunctive therapy in irritable bowel syndrome, neurogenic bowel disturbance.
2015-02-28
יאמ 2021 ,ה/אפור ,ה/דבכנ ת/חקור :ןודנה ןוכדע ןולע ןכרצל אפורל ןולעו לש תוילבט ליסנטונ NOTENSYL TABLETS ולעה יכ םכעידוהל םישקבמ ונא םינ ןכרצל אפורלו כדוע ןודנבש רישכתה לש ונ . ןכרצל ןולעה ןוכדע ללוכ .תורמחה :תרשואמה היוותהה Adjunctive therapy in irritable bowel syndrome, neurogenic bowel disturbance. קזוחו בכרה ליעפ רמוח : DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 10 MG ועצוב וב עדימה אבומ ןלהלש טוריפב דבלב םייתוהמ םייוניש . יוניש לעב טסקט וא טסקט תפסות יתועמשמ מוסמ ן .הצוח וקב תנמוסמ טסקט תקיחמ .עבצב םינוכדעה ל ןולעב ןכרצ :םיאבה םיפיעסב ושענ 2 . :הפורתב שומישה ינפל תונוכמב שומישו הגיהנ ! ש ןכתיי .תודבכ תונוכמ ליעפהל וא גוהנל ןיא ,ולא םירקמב .הייאר שוטשט וא תוינונשי ,תופייע ,תרוחרחס שוחת לופיטה ךלהמב .המודכו שיבכה תברקב םיקחשממ וא םיינפוא לע הביכרמ םריהזהל שי ,םידליל רשאב הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ ! ידי לע ךל רמאנ םא .זוטקל הליכמ הפורתה .הפורתה תליטנ ינפל אפורב ץעוויה ,םימיוסמ םירכוסל תוליבס יא ךל שיש אפורה הליכמ הילבט לכ 1.05 .לוטיברוס ג"מ 3 . ?הפורתב שמתשת דציכ רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא שוטשט ,העילב יישק וא הפב שבוי ,הליחב ,תרוחרחס ,שאר באכ :תואבה תועפשהה ונכתיי .םחו שבי רועו היאר םג .אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םיבאכהו תויוצווכתהה ,קיספת םא .רוז 阅读完整的文件
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Notensyl Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Notensyl contains Dicyclomine hydrochloride 10mg 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablets 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Adjunctive therapy in irritable bowel syndrome, neurogenic bowel disturbance 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Route of administration: Oral _Adolescents and Adults (above 12 years): 10-20mg three times daily before or after meals. _ _Children (2-12 years):_ 10mg three times daily. Do not exceed a daily dose of 40mg. 4.3 CONTRAINDICATIONS • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Products containing dicyclomine hydrochloride should be used with caution in any patient with or suspected of having glaucoma or prostatic hypertrophy. Use with care in patients with hiatus hernia associated with reflux oesophagitis because anticholinergic drugs may aggravate the condition. Notensyl Tablets contain lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine. 4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION None stated. 4.6. FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION Epidemiological studies in pregnant women with products containing dicyclomine hydrochloride (at doses up to 40mg/day) have not shown that dicyclomine hydrochloride increases the risk of foetal abnormalities if administered during the first trimester of pregnancy. Reproduction studies have been performed in rats and rabbits at doses of up to 100 times the maximum recommended dose (based on 60mg per day for an adult person) and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the foetus due to dicyclomine. Since the risk of teratogenicity cannot be excluded with absolute certainty for any product, the drug should be used during pregnancy only if the bene 阅读完整的文件