NOTENSYL TABLETS

البلد: إسرائيل

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE

متاح من:

CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

ATC رمز:

A03AA07

الشكل الصيدلاني:

TABLETS

تركيب:

DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 10 MG

طريقة التعاطي:

PER OS

نوع الوصفة الطبية :

Required

المصنعة من قبل:

CTS CHEMICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

المجموعة العلاجية:

DICYCLOVERINE

المجال العلاجي:

DICYCLOVERINE

الخصائص العلاجية:

Adjunctive therapy in irritable bowel syndrome, neurogenic bowel disturbance.

تاريخ الترخيص:

2015-02-28

نشرة المعلومات

יאמ
2021
,ה/אפור
,ה/דבכנ ת/חקור
:ןודנה
ןוכדע ןולע ןכרצל אפורל ןולעו לש
תוילבט ליסנטונ
NOTENSYL TABLETS
ולעה יכ םכעידוהל םישקבמ ונא
םינ
ןכרצל
אפורלו
כדוע ןודנבש רישכתה לש
ונ
.
ןכרצל ןולעה ןוכדע
ללוכ
.תורמחה
:תרשואמה היוותהה
Adjunctive therapy in irritable bowel syndrome, neurogenic bowel
disturbance.
קזוחו בכרה
ליעפ רמוח
:
DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE 10 MG
ועצוב וב עדימה אבומ ןלהלש טוריפב
דבלב םייתוהמ םייוניש
.
יוניש לעב טסקט וא טסקט תפסות
יתועמשמ
מוסמ
ן
.הצוח וקב תנמוסמ טסקט תקיחמ .עבצב םינוכדעה
ל ןולעב
ןכרצ
:םיאבה םיפיעסב ושענ
2
.
:הפורתב שומישה ינפל
תונוכמב שומישו הגיהנ !
ש ןכתיי
.תודבכ תונוכמ ליעפהל וא גוהנל ןיא ,ולא
םירקמב .הייאר שוטשט וא תוינונשי
,תופייע ,תרוחרחס שוחת לופיטה ךלהמב
.המודכו שיבכה תברקב םיקחשממ וא םיינפוא
לע הביכרמ םריהזהל שי ,םידליל רשאב
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ !
ידי לע ךל רמאנ םא .זוטקל הליכמ הפורתה
.הפורתה תליטנ ינפל אפורב ץעוויה
,םימיוסמ םירכוסל תוליבס יא ךל שיש
אפורה
הליכמ הילבט לכ
1.05
.לוטיברוס ג"מ
3
.
?הפורתב שמתשת דציכ
רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא
שוטשט ,העילב יישק וא הפב שבוי ,הליחב
,תרוחרחס ,שאר באכ :תואבה תועפשהה ונכתיי
.םחו שבי רועו היאר
םג
.אפורה םע תוצעייתה אלל הפורתב לופיטה
קיספהל ןיא ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא
םיבאכהו תויוצווכתהה ,קיספת םא
.רוז�

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Notensyl Tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet of Notensyl contains Dicyclomine hydrochloride 10mg
3. PHARMACEUTICAL FORM
Tablets
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adjunctive therapy in irritable bowel syndrome, neurogenic bowel
disturbance
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: Oral
_Adolescents and Adults (above 12 years): 10-20mg three times daily
before or after meals. _
_Children (2-12 years):_ 10mg three times daily.
Do not exceed a daily dose of 40mg.
4.3 CONTRAINDICATIONS
•
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Products containing dicyclomine hydrochloride should be used with
caution in any patient with
or suspected of having glaucoma or prostatic hypertrophy.
Use with care in patients with hiatus hernia associated with reflux
oesophagitis because
anticholinergic drugs may aggravate the condition.
Notensyl Tablets contain lactose. Patients with rare hereditary
problems of galactose
intolerance, total lactase deficiency or glucosegalactose
malabsorption should not take this
medicine.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF
INTERACTION
None stated.
4.6. FERTILITY, PREGNANCY AND LACTATION
Epidemiological studies in pregnant women with products containing
dicyclomine hydrochloride
(at doses up to 40mg/day) have not shown that dicyclomine
hydrochloride increases the risk of
foetal abnormalities if administered during the first trimester of
pregnancy. Reproduction studies
have been performed in rats and rabbits at doses of up to 100 times
the maximum
recommended dose (based on 60mg per day for an adult person) and have
revealed no
evidence of impaired fertility or harm to the foetus due to
dicyclomine. Since the risk of
teratogenicity cannot be excluded with absolute certainty for any
product, the drug should be
used during pregnancy only if the bene