国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bismuth subnitrate
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QG52X
Bismuth subnitrate
2.6 g
intramammaarisuspensio
Kaupan: 24 (VNR-numero: 388721) Ei kaupan: 60, 120
Resepti: 24 Ei kaupan: 60, 120
Muut vetimien ja utareiden hoitoon tarkoitetut valmisteet
Myyntilupa myönnetty
2014-01-09
1 PAKKAUSSELOSTE NOROSEAL 2,6 G INTRAMAMMAARISUSPENSIO NAUDALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Norbrook Manufacturing Ltd. Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanti Norbrook Laboratories Limited Norbrook Laboratories Limited 105 Armagh Road, Newry Station Works, Newry, Co. Down, Pohjois-Irlanti Co. Down, Pohjois-Irlanti BT35 6PU BT35 6JP 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Noroseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle vismuttisubnitraatti, raskas 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi 4 g intramammaariruisku sisältää: Vaikuttava aine: Vismuttisubnitraatti, raskas 2,6 g Vaaleanruskea suspensio. 4. KÄYTTÖAIHEET Uusien utaretulehdusten ehkäisy ummessaoloaikana. Lehmillä, joilla ei ole todettu subkliinistä utaretulehdusta, valmiste saattaa soveltua yksinään käytettäväksi utaretulehduksen ehkäisyyn ummessaoloaikana. Hoidettavat lehmät valitaan eläinlääkärin kliinisen arvion perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien utaretulehdus- ja solupitoisuushistoriaan, subkliinisen utaretulehduksen toteamiseen tavanomaisin tutkimuksin kuten bakteriologisin näyttein. 5. VASTA-AIHEET 2 Ei saa käyttää laktaation aikana. Ei saa käyttää ainoana hoitona lehmillä, joilla on subkliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä, joilla on kliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Lypsylehmät 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Maitorauhaseen. Annostele yhden ruiskun si 阅读完整的文件
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Noroseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi 4 g intramammaariruisku sisältää: Vaikuttava aine: Vismuttisubnitraatti, raskas 2,6 g Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Intramammaarisuspensio Vaaleanruskea suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät) 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Uusien utaretulehdusten ehkäisy ummessaoloaikana. Lehmillä, joilla ei ole todettu subkliinistä utaretulehdusta, valmiste saattaa soveltua yksinään käytettäväksi utaretulehduksen ehkäisyyn ummessaoloaikana. Hoidettavat lehmät valitaan eläinlääkärin kliinisen arvion perusteella. Valintakriteerit voivat perustua yksittäisten lehmien utaretulehdus- ja solupitoisuushistoriaan, subkliinisen utaretulehduksen toteamiseen tavanomaisin tutkimuksin kuten bakteriologisin näyttein. 4.3 VASTA-AIHEET Katso kohta 4.7. Ei saa käyttää laktaation aikana. Ei saa käyttää ainoana hoitona lehmillä, joilla on subkliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä, joilla on kliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineella tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 2 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ummessa olevia lehmiä on syytä tarkkailla säännöllisesti kliinisen utaretulehduksen merkkien varalta. Mikäli käsiteltyyn neljännekseen kehittyy kliininen utaretulehdus, valmisteen muodostama tulppa pitää poistaa kyseisestä neljänneksestä käsin lypsäen ennen asianmukaisen hoidon aloittamista. Kontaminaatioriskin pienentämiseksi ruiskua ei saa upottaa veteen. Ruiskua saa käyttää vain kerran. Valmisteen annossa on tärkeää noudattaa huolellista aseptista tekniikkaa, koska valmisteella ei ole antimikrobivaikutusta. Valmisteen annon jälkeen ei saa antaa muita intramammaareita. Jos lehmällä epäillään subkliinis 阅读完整的文件