Noroseal 2.6 g intramammaarisuspensio

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Bismuth subnitrate

Διαθέσιμο από:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG52X

INN (Διεθνής Όνομα):

Bismuth subnitrate

Δοσολογία:

2.6 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

intramammaarisuspensio

Μονάδες σε πακέτο:

Kaupan: 24 (VNR-numero: 388721) Ei kaupan: 60, 120

Τρόπος διάθεσης:

Resepti: 24 Ei kaupan: 60, 120

Θεραπευτική περιοχή:

Muut vetimien ja utareiden hoitoon tarkoitetut valmisteet

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
NOROSEAL 2,6 G INTRAMAMMAARISUSPENSIO NAUDALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanti
Norbrook Laboratories Limited
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road, Newry
Station Works, Newry,
Co. Down, Pohjois-Irlanti
Co. Down, Pohjois-Irlanti
BT35 6PU
BT35 6JP
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noroseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle
vismuttisubnitraatti, raskas
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 4 g intramammaariruisku sisältää:
Vaikuttava aine:
Vismuttisubnitraatti, raskas
2,6 g
Vaaleanruskea suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Uusien utaretulehdusten ehkäisy ummessaoloaikana.
Lehmillä, joilla ei ole todettu subkliinistä utaretulehdusta,
valmiste saattaa soveltua yksinään
käytettäväksi utaretulehduksen ehkäisyyn ummessaoloaikana.
Hoidettavat lehmät valitaan eläinlääkärin kliinisen arvion
perusteella. Valintakriteerit voivat perustua
yksittäisten lehmien utaretulehdus- ja solupitoisuushistoriaan,
subkliinisen utaretulehduksen
toteamiseen tavanomaisin tutkimuksin kuten bakteriologisin näyttein.
5.
VASTA-AIHEET
2
Ei saa käyttää laktaation aikana. Ei saa käyttää ainoana hoitona
lehmillä, joilla on subkliininen
utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää lehmillä, joilla on
kliininen utaretulehdus
umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Lypsylehmät
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Maitorauhaseen.
Annostele yhden ruiskun si

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Noroseal 2,6 g intramammaarisuspensio naudalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 4 g intramammaariruisku sisältää:
Vaikuttava aine:
Vismuttisubnitraatti, raskas
2,6 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Intramammaarisuspensio
Vaaleanruskea suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta (lypsylehmät)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Uusien utaretulehdusten ehkäisy ummessaoloaikana.
Lehmillä, joilla ei ole todettu subkliinistä utaretulehdusta,
valmiste saattaa soveltua yksinään
käytettäväksi utaretulehduksen ehkäisyyn ummessaoloaikana.
Hoidettavat lehmät valitaan eläinlääkärin kliinisen arvion
perusteella. Valintakriteerit voivat perustua
yksittäisten lehmien utaretulehdus- ja solupitoisuushistoriaan,
subkliinisen utaretulehduksen
toteamiseen tavanomaisin tutkimuksin kuten bakteriologisin näyttein.
4.3
VASTA-AIHEET
Katso kohta 4.7. Ei saa käyttää laktaation aikana. Ei saa
käyttää ainoana hoitona lehmillä, joilla
on subkliininen utaretulehdus umpeenpantaessa. Ei saa käyttää
lehmillä, joilla on kliininen utaretulehdus
umpeenpantaessa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineella tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Ummessa olevia lehmiä on syytä tarkkailla säännöllisesti
kliinisen utaretulehduksen merkkien varalta.
Mikäli käsiteltyyn neljännekseen kehittyy kliininen utaretulehdus,
valmisteen muodostama tulppa
pitää poistaa kyseisestä neljänneksestä käsin lypsäen ennen
asianmukaisen hoidon aloittamista.
Kontaminaatioriskin pienentämiseksi ruiskua ei saa upottaa veteen.
Ruiskua saa käyttää vain kerran.
Valmisteen annossa on tärkeää noudattaa huolellista aseptista
tekniikkaa, koska valmisteella ei ole
antimikrobivaikutusta.
Valmisteen annon jälkeen ei saa antaa muita intramammaareita.
Jos lehmällä epäillään subkliinis