Noroclav Vet 400 mg/100 mg Tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

可用日期:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC代码:

QJ01CR02

INN（国际名称）:

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

剂量:

400 mg/100 mg

药物剂型:

Tablett

组成:

amoxicillintrihydrat 459 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 119,13 mg Aktiv substans

类:

Apotek

处方类型:

Receptbelagt

治疗组:

Hund

治疗领域:

Amoxicillin och enzymhämmare

產品總結:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter

授权状态:

Avregistrerad

授权日期:

2008-02-29

资料单张

BIPACKSEDEL
Noroclav vet 400 mg/100 mg tabletter till hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry BT 35 6JP
Co.Down
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroclav vet 400 mg/100 mg tabletter till hund
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
För oralt bruk till hund.
1 tablett innehåller:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
400 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
100 mg
Azorubin (E122)
2,45 mg
Tabletterna kan delas i lika halvor
4.
INDIKATION(ER)
Behandling av följande infektioner orsakade av
betalaktamasproducerande bakteriestammar som
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:

Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodemi) orsakade av
känsliga
stafylokocker.

Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller
_Escherichia coli_
.

Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker.

Tarminfektioner orsakade av känsliga
_Escherichia coli_
.
Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen
påbörjas. Behandlingen bör
endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra
substanser i betalaktamgruppen.
Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad
med anuri och oliguri.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
Skall ej ges till hästar eller idisslare
6.
BIVERKNINGAR
Överkänslighetsreaktioner som inte �

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Noroclav vet 400 mg/100 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV(A) SUBSTANS ER :
Amoxicillin (i form av amoxicillintrihydrat)
400 mg
Klavulansyra (i form kaliumklavulanat)
100 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Azorubin (E 122)
2,45 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Rund delbar rosafärgad tablett med skåra och 500 präglat på
motstående sida.
Tabletten kan delas i lika halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av följande infektioner orsakade av
beta-laktamas-producerande stammar av
bakterier, känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra:
Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av
känsliga Stafylokocker.
Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga Stafylokocker eller
_E.coli_
..
Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga Stafylokocker
Tarminfektioner orsakade av känsliga
_E.coli_
Resistensbestämning rekommenderas före insättandet av behandling.
Behandling skall endast
sättas in om känslighet för kombinationsprodukten föreligger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot
penicillin eller andra substanser inom
beta-laktam-gruppen..
Skall ej ges till kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor.
Skall ej ges till djur med allvarliga njurskador medförande anuri
eller oliguri.
Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER BETRÄFFANDE ANVÄNDNING TILL DJUR:
Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier
som är resistenta mot
kombinationen amoxicillin/klavulansyra.
Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant
utvärderas.
Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och
följa allmänna och lokala riktlinjer
för antibiotikabehandling.