Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate
400 mg/100 mg
Tablett
amoxicillintrihydrat 459 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 119,13 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Amoxicillin och enzymhämmare
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 25 tabletter; Blister, 100 tabletter
Avregistrerad
2008-02-29
BIPACKSEDEL Noroclav vet 400 mg/100 mg tabletter till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Ltd Station Works Newry BT 35 6JP Co.Down Nordirland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noroclav vet 400 mg/100 mg tabletter till hund 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER För oralt bruk till hund. 1 tablett innehåller: Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyra (som kaliumklavulanat) 100 mg Azorubin (E122) 2,45 mg Tabletterna kan delas i lika halvor 4. INDIKATION(ER) Behandling av följande infektioner orsakade av betalaktamasproducerande bakteriestammar som är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra: Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodemi) orsakade av känsliga stafylokocker. Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker eller _Escherichia coli_ . Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga stafylokocker. Tarminfektioner orsakade av känsliga _Escherichia coli_ . Det rekommenderas att ett känslighetstest utförs innan behandlingen påbörjas. Behandlingen bör endast fortsätta om känslighet påvisas för kombinationen. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot penicillin eller andra substanser i betalaktamgruppen. Skall ej användas på kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor. Skall ej användas på djur med kraftigt nedsatt njurfunktion förenad med anuri och oliguri. Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas. Skall ej ges till hästar eller idisslare 6. BIVERKNINGAR Överkänslighetsreaktioner som inte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noroclav vet 400 mg/100 mg tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV(A) SUBSTANS ER : Amoxicillin (i form av amoxicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyra (i form kaliumklavulanat) 100 mg HJÄLPÄMNE(N): Azorubin (E 122) 2,45 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Rund delbar rosafärgad tablett med skåra och 500 präglat på motstående sida. Tabletten kan delas i lika halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling av följande infektioner orsakade av beta-laktamas-producerande stammar av bakterier, känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra: Hudinfektioner (inkluderande ytlig och djup pyodermi) orsakade av känsliga Stafylokocker. Urinvägsinfektioner orsakade av känsliga Stafylokocker eller _E.coli_ .. Luftvägsinfektioner orsakade av känsliga Stafylokocker Tarminfektioner orsakade av känsliga _E.coli_ Resistensbestämning rekommenderas före insättandet av behandling. Behandling skall endast sättas in om känslighet för kombinationsprodukten föreligger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid kända fall av överkänslighet mot penicillin eller andra substanser inom beta-laktam-gruppen.. Skall ej ges till kaniner, marsvin, hamstrar eller ökenråttor. Skall ej ges till djur med allvarliga njurskador medförande anuri eller oliguri. Skall ej användas när resistens mot läkemedlet kan förväntas. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Inga 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER BETRÄFFANDE ANVÄNDNING TILL DJUR: Felaktig användning av läkemedlet kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot kombinationen amoxicillin/klavulansyra. Hos djur med lever- och njurinsufficiens bör doseringen noggrant utvärderas. Användning av läkemedlet bör baseras på känslighetstest och följa allmänna och lokala riktlinjer för antibiotikabehandling. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন