国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ51RV01
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA
AMOXICILINA TRIHIDRATO 200
VÍA INTRAMAMARIA
NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 3 g y 3 toallitas limpiadoras # COMBICLAV SUSPE, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 3 g y 3 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 3 g y 3 toallitas limpiadoras, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 12 jeringas de 3 g y 12 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 12 jeringas de 3 g y 12 toallitas limpiadoras, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 24 jeringas de 3 g y 24 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 24 jeringas de 3 g y 24 toallitas limpiadoras, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Cubo con 120 jeringas de 3 g y 120 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Cubo con 120 jeringas de 3 g y 1
con receta
Vacas en lactación
Antibacterianos y corticosteroides
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 84 Horas
Autorizado, 587406 Suspenso, 587407 Suspenso, 587408 Suspenso, 587409 Suspenso, 587406 Autorizado, 587407 Autorizado, 587408 Aut, 587408 Autorizado, 587409 Autorizado
2018-10-20
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 14 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOROCLAV SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote: Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Noroclav Suspensión Intramamaria para vacas en lactación Amoxicilina, Ácido clavulánico, Prednisolona 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 200 mg Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 50 mg Prednisolona 10 mg Suspensión oleosa de color crema a beige. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de mastitis clínica causada por las siguientes bacterias susceptibles a la combina- ción de amoxicilina y ácido clavulánico: Estafilococos (incluyendo cepas productoras de -lactamasa) Estreptococos (incluyendo _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ y _S. uberis_) _Escherichia coli_ (incluyendo cepas productoras de -lactamasa) 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 14 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En muy raras ocasiones puede aparecer reacciones de hipersensibilidad inmediata (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados). Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el me 阅读完整的文件
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Noroclav Suspensión Intramamaria para vacas en lactación 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 200 mg Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 50 mg Prednisolona 10 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión intramamaria Suspensión oleosa de color crema a beige. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (vacas en lactación) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de mastitis clínica causada por las siguientes bacterias susceptibles a la combina- ción de amoxicilina y ácido clavulánico: Estafilococos (incluyendo cepas productoras de -lactamasa) Estreptococos (incluyendo _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ y _S. uberis_) _Escherichia coli_ (incluyendo cepas productoras de -lactamasa) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No usar en casos asociados a _Pseudomonas._ 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones especiales para su uso en animales Limpiar el extremo de la ubre antes del tratamiento con las toallitas limpiadoras proporciona- das. RECOMENDACIONES PARA UN USO RACIONAL El medicamento veterinario solo se debe usar para el tratamiento de la mastitis clínica. El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de susceptibilidad de la bacteria aislada del animal. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemioló- gica local (re 阅读完整的文件