NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION # COMBICLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

متاح من:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC رمز:

QJ51RV01

INN (الاسم الدولي):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

تركيب:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 200

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMAMARIA

الوحدات في الحزمة:

NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 3 g y 3 toallitas limpiadoras # COMBICLAV SUSPE, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 3 g y 3 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 3 jeringas de 3 g y 3 toallitas limpiadoras, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 12 jeringas de 3 g y 12 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 12 jeringas de 3 g y 12 toallitas limpiadoras, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 24 jeringas de 3 g y 24 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Caja con 24 jeringas de 3 g y 24 toallitas limpiadoras, NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Cubo con 120 jeringas de 3 g y 120 toallitas limpiadoras # NOROCLAV SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACION Cubo con 120 jeringas de 3 g y 1

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Vacas en lactación

المجال العلاجي:

Antibacterianos y corticosteroides

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 84 Horas

الوضع إذن:

Autorizado, 587406 Suspenso, 587407 Suspenso, 587408 Suspenso, 587409 Suspenso, 587406 Autorizado, 587407 Autorizado, 587408 Aut, 587408 Autorizado, 587409 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-10-20

نشرة المعلومات

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 14
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROCLAV SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA PARA VACAS EN LACTACIÓN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noroclav Suspensión Intramamaria para vacas en lactación
Amoxicilina, Ácido clavulánico, Prednisolona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
50 mg
Prednisolona
10 mg
Suspensión oleosa de color crema a beige.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de mastitis clínica causada por las siguientes bacterias
susceptibles a la combina-
ción de amoxicilina y ácido clavulánico:
Estafilococos (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
Estreptococos (incluyendo _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ y _S.
uberis_)
_Escherichia coli_ (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 14
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En muy raras ocasiones puede aparecer reacciones de hipersensibilidad
inmediata (menos de
1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos
aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el me

خصائص المنتج

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Noroclav Suspensión Intramamaria para vacas en lactación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria de 3 g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
200 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
50 mg
Prednisolona
10 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria
Suspensión oleosa de color crema a beige.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de mastitis clínica causada por las siguientes bacterias
susceptibles a la combina-
ción de amoxicilina y ácido clavulánico:
Estafilococos (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
Estreptococos (incluyendo _S. agalactiae_, _S. dysgalactiae_ y _S.
uberis_)
_Escherichia coli_ (incluyendo cepas productoras de

-lactamasa)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en casos asociados a _Pseudomonas._
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Limpiar el extremo de la ubre antes del tratamiento con las toallitas
limpiadoras proporciona-
das.
RECOMENDACIONES PARA UN USO RACIONAL
El medicamento veterinario solo se debe usar para el tratamiento de la
mastitis clínica.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
susceptibilidad de la bacteria
aislada del animal. Si no es posible, el tratamiento debe basarse en
la información epidemioló-
gica local (re